- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00430547
Подтипы тиреоид-ассоциированной офтальмопатии и орбитальные антитела
1 февраля 2007 г. обновлено: Barwon Health
Целью данного исследования является определение того, является ли радиоактивный йод по сравнению с антитиреоидными препаратами фактором риска развития или прогрессирования тиреоид-ассоциированной офтальмопатии у пациентов с гипертиреозом вследствие болезни Грейвса.
Другой целью этого исследования является определение частоты различных подтипов офтальмопатии и полезности орбитальных антител в диагностике, классификации и наблюдении за пациентами с офтальмопатией, ассоциированной с щитовидной железой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Австралия, 3220
- Barwon Health - The Geelong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Базедова болезнь, диагностированная в течение последних 3 мес, вне зависимости от наличия офтальмопатии
Критерий исключения:
- Предшествующее заболевание глаз: напр. орбитальная хирургия, орбитальное облучение или значительная потеря зрения
- Возраст < 18 лет
- Невозможность дать согласие на участие в исследовании
- Беременность
- История терапии радиоактивным йодом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Начало или прогрессирование офтальмопатии после терапии радиоактивным йодом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2003 г.
Завершение исследования
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2003 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания щитовидной железы
- Заболевания глаз, наследственные
- Болезнь Грейвса
- Экзофтальм
- Орбитальные заболевания
- Зоб
- Гипертиреоз
- Глазные болезни
- Офтальмопатия Грейвса
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Антитиреоидные агенты
- Карбимазол
Другие идентификационные номера исследования
- 03/53
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .