- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00430547
Sottotipi di oftalmopatia associata alla tiroide e anticorpi orbitali
1 febbraio 2007 aggiornato da: Barwon Health
Lo scopo di questo studio è determinare se lo iodio radioattivo, rispetto ai farmaci antitiroidei, sia un fattore di rischio per lo sviluppo o la progressione dell'oftalmopatia associata alla tiroide in pazienti con ipertiroidismo dovuto alla malattia di Graves.
L'altro obiettivo di questo studio è determinare l'incidenza dei vari sottotipi di oftalmopatia e l'utilità degli anticorpi orbitali nella diagnosi, classificazione e monitoraggio dei pazienti con oftalmopatia associata alla tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health - The Geelong Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Graves diagnosticata negli ultimi 3 mesi, indipendentemente dalla presenza di oftalmopatia
Criteri di esclusione:
- Malattie oculari preesistenti: ad es. chirurgia orbitale, irradiazione orbitale o significativa perdita della vista
- Età < 18 anni
- Incapacità di acconsentire alla partecipazione allo studio
- Gravidanza
- Storia della terapia con iodio radioattivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Insorgenza o progressione dell'oftalmopatia in seguito a terapia con iodio radioattivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento dello studio
1 gennaio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della tiroide
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Malattia di Graves
- Esoftalmo
- Malattie orbitali
- Gozzo
- Ipertiroidismo
- Malattie degli occhi
- Oftalmopatia di Graves
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti antitiroidei
- Carbimazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03/53
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