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Subtipos de oftalmopatía asociada a la tiroides y anticuerpos orbitarios

1 de febrero de 2007 actualizado por: Barwon Health
El propósito de este estudio es determinar si el yodo radiactivo, en comparación con los medicamentos antitiroideos, es un factor de riesgo para el desarrollo o la progresión de la oftalmopatía asociada a la tiroides en pacientes con hipertiroidismo debido a la enfermedad de Graves. El otro objetivo de este estudio es determinar la incidencia de los distintos subtipos de oftalmopatía y la utilidad de los anticuerpos orbitarios en el diagnóstico, clasificación y seguimiento de los pacientes con oftalmopatía asociada a tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health - The Geelong Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Graves diagnosticada en los últimos 3 meses, independientemente de la presencia de oftalmopatía

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ocular preexistente: p. cirugía orbitaria, irradiación orbitaria o pérdida significativa de la visión
  • Edad < 18 años
  • Incapacidad para dar su consentimiento para participar en el estudio.
  • El embarazo
  • Historia de la terapia con yodo radiactivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Aparición o progresión de la oftalmopatía después de la terapia con yodo radiactivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Barwon Health

Colaboradores

National Health and Medical Research Council, Australia
University of Melbourne

Investigadores

  • Investigador principal: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03/53

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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