- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00430547
Schildklier-geassocieerde oftalmopathie-subtypen en orbitale antilichamen
1 februari 2007 bijgewerkt door: Barwon Health
Het doel van deze studie is om te bepalen of radioactief jodium, in vergelijking met schildklierremmende medicijnen, een risicofactor is voor de ontwikkeling of progressie van schildklier-geassocieerde oftalmopathie bij patiënten met hyperthyreoïdie als gevolg van de ziekte van Graves.
Het andere doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van de verschillende oftalmopathie-subtypen en het nut van orbitale antilichamen bij de diagnose, classificatie en monitoring van patiënten met schildklier-geassocieerde oftalmopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Barwon Health - The Geelong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekte van Graves gediagnosticeerd in de afgelopen 3 maanden, ongeacht de aanwezigheid van oftalmopathie
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande oogziekte: b.v. orbitale chirurgie, orbitale bestraling of aanzienlijk verlies van gezichtsvermogen
- Leeftijd < 18 jaar
- Onvermogen om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Zwangerschap
- Geschiedenis van radioactieve jodiumtherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Aanvang of progressie van oftalmopathie na therapie met radioactief jodium
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jack R Wall, BMBS, FRACP, PhD, University of Sydney
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2003
Studie voltooiing
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2007
Laatst geverifieerd
1 augustus 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Endocriene systeemziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Schildklier Ziekten
- Oogziekten, Erfelijk
- Ziekte van Graves
- Exophthalmus
- Orbitale ziekten
- Struma
- Hyperthyreoïdie
- Oogziekten
- Graves Oogheelkunde
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Schildklierremmende middelen
- Carbimazol
Andere studie-ID-nummers
- 03/53
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .