- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00435422
Neuroaxiální blokáda a krevní tlak
24. března 2010 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark
Neuroaxiální blokáda a efekt optimalizace tekutin
Vliv individualizované optimalizace tekutin během neuroaxiální blokády nebyl hodnocen.
Výzkumníci hodnotili, zda se mrtvice sníží 15 minut po aktivaci neuroaxiální blokády a zda lze SV optimalizovat na hodnoty před aktivací.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je zhodnotit maximalizaci SV pomocí systému LiDCO, což je minimálně invazivní technika vyžadující pouze žilní a arteriální linii.
Snažíme se tak pokrýt specifický individuální deficit tekutin vyvolaný neuroaxiální blokádou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Morten Bundgaard-Nielsen, MD
-
Kontakt:
- Hans-Jørgen B Frederiksen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Morten Bundgaard-Nielsen, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neuroaxiální blokáda (hrudní)
Kritéria vyloučení:
- Hmotnost pod 40 kg
- Lithiová terapie
- Diabetes typu I nebo typu II vyžadující inzulín
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem tahu
Časové okno: 15 minut po blokádě
|
15 minut po blokádě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Okysličení mozku, srdeční výdej, TPR, NIRS, TK
Časové okno: 15 minut po blokádě
|
15 minut po blokádě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morten Bundgaard-Nielsen, MD, Section of surgical pathophysiology
- Vrchní vyšetřovatel: Morten Bundgaard-Nielsen, MD, unafiliated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neuroaxial blokade and BP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .