- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00435422
Neuroaxiale blokkade en bloeddruk
24 maart 2010 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark
Neuroaxiale blokkade en het effect van vloeistofoptimalisatie
Het effect van geïndividualiseerde vloeistofoptimalisatie tijdens neuroaxiale blokkade is niet geëvalueerd.
De onderzoekers evalueerden of de beroerte 15 minuten na activering van de neuroaxiale blokkade afnam en of SV kon worden geoptimaliseerd tot pre-activeringswaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om SV-maximalisatie te evalueren met behulp van het LiDCO-systeem, een minimaal invasieve techniek die alleen een veneuze en arteriële lijn vereist.
We proberen daarmee het specifieke individuele vochttekort te dekken dat wordt veroorzaakt door neuroaxiale blokkade.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Rigshospitalet
-
Contact:
- Morten Bundgaard-Nielsen, MD
-
Contact:
- Hans-Jørgen B Frederiksen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Morten Bundgaard-Nielsen, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neuroaxiale blokkade (thoracaal)
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht onder de 40 kg
- Lithium therapie
- Diabetes type I of type II waarvoor insuline nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: 15 min na blokkade
|
15 min na blokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hersenoxygenatie, cardiale output, TPR, NIRS, BP
Tijdsspanne: 15 min na blokkade
|
15 min na blokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morten Bundgaard-Nielsen, MD, Section of surgical pathophysiology
- Hoofdonderzoeker: Morten Bundgaard-Nielsen, MD, unafiliated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neuroaxial blokade and BP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .