- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00435422
Nevroaksial Blokade og blodtrykk
24. mars 2010 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark
Neuroaxial Blokade og effekten av væskeoptimalisering
Effekten av individualisert væskeoptimalisering under nevroaksial blokade har ikke blitt evaluert.
Etterforskerne evaluerte om hvis hjerneslag avtok 15 minutter etter aktivering av nevroaksial blokade og om SV kunne optimaliseres til preaktiveringsverdier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere SV-maksimering ved hjelp av LiDCO-systemet som er en minimal invasiv teknikk som kun krever en venøs og arteriell linje.
Vi forsøker dermed å dekke det spesifikke individuelle væskemangelet indusert av nevroaksial blokade.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Morten Bundgaard-Nielsen, MD
-
Ta kontakt med:
- Hans-Jørgen B Frederiksen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Morten Bundgaard-Nielsen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nevroaksial blokade (thorax)
Ekskluderingskriterier:
- Vekt under 40 kg
- Litium terapi
- Type I diabetes eller type II som krever insulin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Slagvolum
Tidsramme: 15 min etter blokade
|
15 min etter blokade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oksygenering av hjernen, hjertevolum, TPR, NIRS, BP
Tidsramme: 15 min etter blokade
|
15 min etter blokade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Morten Bundgaard-Nielsen, MD, Section of surgical pathophysiology
- Hovedetterforsker: Morten Bundgaard-Nielsen, MD, unafiliated
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2010
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neuroaxial blokade and BP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .