- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00435630
Dokumentování křivky učení a opakované testování spolehlivosti cvičného simulátoru virtuální reality v laparoskopické chirurgii
Přehled studie
Detailní popis
Rozvoj objektivní metodologie pro hodnocení technických dovedností je prvořadý pro vynikající chirurgický výcvik. Alternativy k tradičnímu učňovskému modelu chirurgického výcviku jsou nezbytné v dnešním důrazu na omezení nákladů a odbornou způsobilost.
Metriky jsou široce používány ve virtuálních prostředích a poskytují měřítko pro měření výkonu. Současná metoda definování metrik pro lékařskou simulaci zůstává spíše uměním než vědou. Mnoho studií prokázalo, že účastníci, kteří procvičují laparoskopické dovednosti v simulovaném prostředí, zlepší své zvládnutí těchto dovedností, když budou testováni ve stejném prostředí. Méně studií dokázalo zdokumentovat křivku učení pro zvládnutí úkolů v simulátoru virtuální reality. Tato studie bude zkoumat křivku učení pro úlohy v laparoskopickém simulátoru virtuální reality.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny, ročníky 1 až 4 jsou způsobilí.
- Žádné předchozí klinické zkušenosti s laparoskopickou operací jako asistent chirurga.
- Žádné předchozí simulační školení (mechanické, na PC nebo jiné).
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nejsou studenty medicíny.
- Studenti medicíny s předchozí klinickou zkušeností s laparoskopickou chirurgií jako asistent chirurga.
- Studenti medicíny s předchozím simulačním výcvikem (mechanickým, PC nebo jiným).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Absolvování školení na simulátoru
|
kompletní školení osnov na chirurgickém simulátoru LapSim
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte křivku učení pro každý ze sedmi úkolů na simulátoru.
Časové okno: 6 měsíců
|
U každého ze sedmi modulů počítač automaticky měří nastavené parametry.
Každý naměřený parametr, který je zaznamenán v simulátoru, bude použit při analýze dat.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovte spolehlivost testu a opakovaného testu pro každý ze sedmi úkolů na simulátoru.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AAAA7372
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .