- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00435630
Documenteren van een leercurve en test-hertestbetrouwbaarheid van een virtual reality-trainingssimulator bij laparoscopische chirurgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwikkelen van een objectieve methodologie voor het beoordelen van technische vaardigheden is van het grootste belang voor superieure chirurgische training. Alternatieven voor het traditionele stagemodel van chirurgische training zijn nodig in de huidige nadruk op kostenbeheersing en professionele competentie.
Metrieken worden veel gebruikt in virtuele omgevingen en bieden een maatstaf voor prestatiemeting. De huidige methode voor het definiëren van metrieken voor medische simulatie blijft meer een kunst dan een wetenschap. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat stagiairs die laparoscopische vaardigheden oefenen in een gesimuleerde omgeving hun beheersing van die vaardigheden zullen verbeteren wanneer ze in diezelfde omgeving worden getest. Minder studies hebben de leercurve voor het beheersen van taken in een virtual reality-simulator kunnen documenteren. Deze studie onderzoekt de leercurve voor taken in een virtual reality laparoscopische simulator.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten, jaar 1 tot en met 4 komen in aanmerking.
- Geen eerdere klinische ervaring met laparoscopische chirurgie als assistent-chirurg.
- Geen voorafgaande simulatietraining (mechanisch, pc-gebaseerd of anderszins).
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen medische studenten zijn.
- Geneeskundestudenten met eerdere klinische ervaring met laparoscopische chirurgie als assistent-chirurg.
- Geneeskundestudenten met voorafgaande simulatietraining (mechanisch, pc-gebaseerd of anderszins).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Het voltooien van simulatortrainingen
|
complete curriculumtraining op LapSim chirurgische simulator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breng een leercurve tot stand voor elk van de zeven taken op de simulator.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor elk van de zeven modulemodules meet de computer automatisch ingestelde parameters.
Elke gemeten parameter die in de simulator wordt vastgelegd, wordt gebruikt bij data-analyse.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal test-hertestbetrouwbaarheid voor elk van de zeven taken op de simulator.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAA7372
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .