- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00435630
Dokumentation einer Lernkurve und Test-Retest-Zuverlässigkeit eines Virtual-Reality-Trainingssimulators in der laparoskopischen Chirurgie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklung einer objektiven Methodik zur Beurteilung der technischen Fähigkeiten ist für eine überlegene chirurgische Ausbildung von größter Bedeutung. Angesichts der heutigen Betonung von Kostendämpfung und professioneller Kompetenz sind Alternativen zum traditionellen Ausbildungsmodell der chirurgischen Ausbildung notwendig.
Metriken sind in virtuellen Umgebungen weit verbreitet und bieten einen Maßstab für die Leistungsmessung. Die aktuelle Methode zur Definition von Metriken für die medizinische Simulation bleibt eher eine Kunst als eine Wissenschaft. Viele Studien haben gezeigt, dass Auszubildende, die laparoskopische Fähigkeiten in einer simulierten Umgebung üben, ihre Beherrschung dieser Fähigkeiten verbessern, wenn sie in derselben Umgebung getestet werden. Weniger Studien konnten die Lernkurve zur Bewältigung von Aufgaben in einem Virtual-Reality-Simulator dokumentieren. Diese Studie untersucht die Lernkurve für Aufgaben in einem Virtual-Reality-Laparoskopie-Simulator.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten der Jahre 1 bis 4 sind förderfähig.
- Keine vorherige klinische Erfahrung mit laparoskopischer Chirurgie als Assistenzchirurg.
- Keine vorherige Simulationsschulung (mechanisch, PC-basiert oder anderweitig).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine Medizinstudenten sind.
- Medizinstudenten mit klinischer Erfahrung in der laparoskopischen Chirurgie als Assistenzchirurg.
- Medizinstudenten mit vorheriger Simulationsausbildung (mechanisch, PC-basiert oder anderweitig).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
Abschluss von Simulatortrainings
|
komplettes Curriculum-Training auf dem LapSim-Chirurgiesimulator
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstellen Sie eine Lernkurve für jede der sieben Aufgaben auf dem Simulator.
Zeitfenster: 6 Monate
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Für jedes der sieben Modulmodule misst der Computer automatisch eingestellte Parameter.
Jeder gemessene Parameter, der im Simulator aufgezeichnet wird, wird in der Datenanalyse verwendet.
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stellen Sie die Test-Retest-Zuverlässigkeit für jede der sieben Aufgaben auf dem Simulator fest.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAA7372
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