Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dokumentere en læringskurve og test-retest påliteligheten til en Virtual Reality-treningssimulator i laparoskopisk kirurgi

19. november 2012 oppdatert av: Dennis Fowler, Columbia University
Hensikten med denne studien er å bestemme læringskurven for hver av syv oppgaver i en virtuell virkelighet laparoskopisk simulator av medisinstudenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å utvikle objektiv metodikk for å vurdere tekniske ferdigheter er avgjørende for overlegen kirurgisk trening. Alternativer til den tradisjonelle lærlingemodellen for kirurgisk opplæring er nødvendig i dagens vektlegging av kostnadsbegrensning og faglig kompetanse.

Målinger er mye brukt i virtuelle miljøer og gir en målestokk for ytelsesmåling. Den nåværende metoden for å definere beregninger for medisinsk simulering er fortsatt mer en kunst enn en vitenskap. Mange studier har vist at traineer som praktiserer laparoskopiske ferdigheter i et simulert miljø vil forbedre sin mestring av disse ferdighetene når de testes i det samme miljøet. Færre studier har klart å dokumentere læringskurven for mestring av oppgaver i en virtuell virkelighetssimulator. Denne studien vil undersøke læringskurven for oppgaver i en virtuell virkelighet laparoskopisk simulator.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter, år 1 til 4 er kvalifisert.
  • Ingen tidligere klinisk erfaring med laparoskopisk kirurgi som assisterende kirurg.
  • Ingen forutgående simuleringstrening (mekanisk, PC-basert eller annet).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke er medisinstudenter.
  • Medisinstudenter med tidligere klinisk erfaring med laparoskopisk kirurgi som assisterende kirurg.
  • Medisinstudenter med tidligere simuleringstrening (mekanisk, PC-basert eller annet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Gjennomføre simulatortreningsøkter
Annen: LapSim trening
fullføre læreplanopplæring på LapSim kirurgisk simulator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler læringskurve for hver av syv oppgaver på simulatoren.
Tidsramme: 6 måneder
For hver av modulene syv moduler måler datamaskinen automatisk innstilte parametere. Hver målte parameter som registreres i simulatoren vil bli brukt i dataanalyse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etabler test-retest-pålitelighet for hver av syv oppgaver på simulatoren.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAA7372

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere