Kortikosteroidy v prevenci obrny obličeje po operaci lebeční báze

Obličejová obrna po chirurgickém odstranění nádorů baze lební adherujících k nervu může být částečně vysvětlena zánětem.

Účelem této studie bylo posoudit účinnost kortikosteroidů v prevenci obličejové obrny po takové operaci a identifikovat pacienty, kteří budou mít nejvyšší přínos z protizánětlivé léčby.

Tato studie bude zahrnovat pacienty podstupující operaci pro nezhoubný nádor baze lební (vestibulární schwannom). Účinnost vysokých dávek kortikosteroidů podávaných intravenózně během a po operaci bude hodnocena na funkci lícního nervu ve srovnání s placebem. Budou shromažďována a analyzována předoperační a intraoperační data, aby bylo možné prozkoumat možné prediktivní faktory odpovědi na léčbu.

Úvod: Po chirurgickém odstranění tumoru cerebello-pontinního úhlu (především vestibulárního schwannomu) může i přes anatomickou integritu lícního nervu dojít k okamžité nebo opožděné obrně obličeje. Tato obrna může být vysvětlena ischemií, edémem, zánětem nebo neurotmézí (prasklé axony v neporušeném nervovém listu). Tento jev je vysoce závislý na velikosti nádoru. V našich předběžných studiích jsme pozorovali okamžitou obrnu obličeje u 16 % a obrnu vyskytující se 8. pooperační den u 23 % pacientů operovaných pro vestibulární schwannom. Kortikosteroidy mohou snížit zánět a edém kolem nervu a snížit výskyt pooperační obrny obličeje. Jejich účinnost již byla prokázána u idiopatické obrny obličeje. V dříve publikované studii jednorázová dávka dexametazonu během operace neovlivnila výsledek funkce obličeje. Krátká doba léčby však neumožňuje definitivní závěry.

Cíle: Cílem této studie je analyzovat vliv kortikosteroidu (metylprednisolonu) podávaného intra- a pooperačně na výskyt obrny obličeje po operaci tumorů cerebella-pontinního úhlu a stanovit peroperační prognostické faktory pro výsledek funkce obličeje. .

Materiál a metody: Bude provedena multicentrická, prospektivní, randomizovaná, versus placebo a dvojitě zaslepená studie. Během 23 měsíců budou zahrnuty čtyři stovky pacientů podstupujících operaci nádoru cerebellopontinního úhlu. Zúčastní se tři univerzitní oddělení otolaryngologie (Nemocnice BEAUJON, CHU de Bordeaux, CHU de Tours). Předoperační vyšetření zahrnuje klinické vyšetření s hodnocením funkce obličeje (v 6 stupních dle House a BRACKMANNA), audiometrii a vestibulární vyšetření a kraniální MRI s klasifikací nádorů do 4 stadií podle velikosti. Pacienti budou randomizováni po informaci a s jejich souhlasem. Během operace bude stanoven stupeň natažení nervu (4 stupně), adheze nádoru k nervu (4 stupně) a prahy stimulace lícního nervu pomocí elektromyografického monitorovacího zařízení (NIM Response 2, XOMED MEDTRONICS, Jacksonville, FL). zaznamenané. Všechny případy přerušení lícního nervu během operace budou vyloučeny. V léčené skupině bude podána jedna IV injekce methylprednisolonu v dávce 1 mg/kg/den intraoperačně a v pooperační dny 1 a 2. Léčba bude pokračovat ve dnech 3 až 7 se stejnou dávkou perorálně. Následně 0,5 mg/kg/den 8. a 8. den a 0,25 mg/kg/den 10. a 11. den. Funkce obličeje bude klinicky hodnocena 1., 8. a 30. pooperační den.

Očekávané výsledky: Vzhledem k účinku kortikosteroidů u idiopatické obrny obličeje a vlivu těchto látek na otoky a záněty očekáváme a snižujeme výskyt okamžitých a opožděných pooperačních obrn obličeje. Peroperační prahové hodnoty stimulace mohou indikovat podskupinu pacientů, u kterých je účinnost kortikosteroidů vyšší než v celé sérii.

Závěr: Obličejová obrna po operaci tumorů cerebellopontinního úhlu je nejčastější a nejvýznamnější morbiditou. Kortikosteroidy mohou snížit výskyt této komplikace.