Šíření screeningu kolorektálního karcinomu lékařům primární péče
28. ledna 2011 aktualizováno: Columbia University
Cílem je zhodnotit účinnost intervence, akademických podrobností, krátkého, často opakovaného vzdělávacího programu, o zvyšujících se doporučeních pro screening kolorektálního karcinomu mezi poskytovateli primární péče ve srovnání s obvyklou kontrolou.
Studie je stratifikovaná randomizovaná klinická studie lékařů primární péče, stratifikovaná podle různých městských komunit v metropolitní oblasti New Yorku.
Primárním výsledkem jsou doporučení pro screening kolorektálního karcinomu měřená lékařským auditem po 12 měsících sledování po randomizaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je přizpůsobit a rozšířit použití akademických podrobností na šíření výsledků screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) a pokynů pro lékaře primární péče, kteří působí ve vybraných geografických oblastech v New Yorku. Vzhledem k tomu, že zlepšení implementace směrnic pro screening rakoviny zahrnuje také dodržování doporučených testů nebo vyšetření ze strany pacientů, budeme se také snažit zhodnotit znalosti, postoje a screeningové chování pacientů navštěvujících praktické lékaře v našem vzorku. Naším dlouhodobým cílem je snížit úmrtnost na kolorektální karcinom u etnických a rasových menšin ovlivňováním screeningového chování jejich lékařů primární péče.
Konkrétní cíle studie jsou následující:
- Cíl 1. Testovat hypotézu, že intervence s vícesložkovými akademickými detaily zvýší četnost screeningu CRC lékařem 3 a 6 měsíců po randomizaci ve srovnání s četností pozorovanou u běžné kontroly.
- Cíl 2. Vyvinout modely predikující, které ordinace lékařů s největší a nejmenší pravděpodobností přijmou intervenci, a vytvořit hypotézy o přizpůsobení šíření pokynů pro screening CRC různým podskupinám lékařů.
- Cíl 3. Provést analýzu efektivnosti nákladů srovnávající přírůstkové společenské náklady a efekty (na zachráněné životy, zachráněné roky života a zachráněné roky na kvalitu života) intervence KRK realizované v ordinacích lékařů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
264
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věnují alespoň 50 % své praxe primární péči
- Práce ve studijních komunitách
- Jsou mimonemocniční komunitní lékaři
- Neplánujte okamžitě odejít do důchodu nebo opustit svou praxi.
Kritéria vyloučení:
- Specializovaní lékaři
- V průběhu studia hodláte odejít do důchodu nebo jinak opustit praxi
- Další podmínky, které by vylučovaly smysluplnou účast
- Nepracuje ve studijních komunitách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akademické detaily
Akademická podrobná intervence bude zahrnovat více složek, z nichž některé jsou standardizovány napříč lékaři (tj.
samoučící se balíčky, informační bulletiny).
Detailing bude také přizpůsoben každému lékaři, i když frekvence podrobných návštěv bude rutinní pro všechny účastníky, aby se snížily náklady a aby se maximalizoval jeho potenciál pro šíření.
|
Akademická podrobná intervence bude zahrnovat více složek, z nichž některé jsou standardizovány napříč lékaři (tj.
samoučící se balíčky, informační bulletiny).
Detailing bude také přizpůsoben každému lékaři, i když frekvence podrobných návštěv bude rutinní pro všechny účastníky, aby se snížily náklady a aby se maximalizoval jeho potenciál pro šíření.
|
|
Žádný zásah: Služba jako obvykle
Ovládací rameno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doporučení pro screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: Až 12 měsíců od doby randomizace
|
Až 12 měsíců od doby randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAA6315
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .