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Verbreitung des Darmkrebs-Screenings bei Hausärzten

28. Januar 2011 aktualisiert von: Columbia University
Ziel ist es, die Wirksamkeit einer Intervention, einer akademischen Detaillierung, eines kurzen, häufig wiederholten Aufklärungsprogramms und der zunehmenden Empfehlungen für die Darmkrebsvorsorge bei Erstversorgern im Vergleich zu einer „Service-as-usual“-Kontrolle zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine geschichtete, randomisierte klinische Studie mit Hausärzten, geschichtet nach verschiedenen städtischen Gemeinden im Großraum New York. Das primäre Ergebnis sind Empfehlungen zur Darmkrebsvorsorge, die anhand eines medizinischen Audits 12 Monate nach der Randomisierung gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Verwendung akademischer Details für die Verbreitung von Ergebnissen und Leitlinien zur Darmkrebsvorsorge (CRC) an Hausärzte anzupassen und zu erweitern, die in ausgewählten geografischen Gebieten in New York City praktizieren. Da die Verbesserung der Umsetzung der Richtlinien zur Krebsvorsorge auch die Einhaltung der empfohlenen Tests oder Untersuchungen durch die Patienten erfordert, werden wir in unserer Stichprobe auch versuchen, das Wissen, die Einstellung und das Vorsorgeverhalten von Patienten zu bewerten, die Hausärzte aufsuchen. Unser langfristiges Ziel ist es, die Darmkrebssterblichkeit bei ethnischen und rassischen Minderheiten zu senken, indem wir das Screening-Verhalten ihrer Hausärzte beeinflussen.

Die konkreten Ziele der Studie sind folgende:

  • Ziel 1. Um die Hypothese zu testen, dass eine Intervention mit mehrkomponentiger akademischer Detaillierung die Rate des ärztlichen CRC-Screenings 3 und 6 Monate nach der Randomisierung erhöht, verglichen mit der Rate, die bei einer normalen Kontrolle beobachtet wird.
  • Ziel 2. Entwicklung von Modellen, die vorhersagen, welche Arztpraxen die Intervention am ehesten und am wenigsten wahrscheinlich übernehmen, und Hypothesen über die maßgeschneiderte Verbreitung von CRC-Screening-Richtlinien für verschiedene Untergruppen von Ärzten erstellen.
  • Ziel 3. Durchführung einer Kostenwirksamkeitsanalyse zum Vergleich der inkrementellen gesellschaftlichen Kosten und Auswirkungen (in geretteten Leben, geretteten Lebensjahren und geretteten Lebensqualitätsjahren) der in Arztpraxen durchgeführten CRC-Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Widmen Sie mindestens 50 % Ihrer Praxis der Grundversorgung
  • Arbeiten Sie in den Studiengemeinschaften
  • Sind gemeinschaftlich tätige Ärzte außerhalb von Krankenhäusern
  • Sie haben keine unmittelbaren Pläne, in den Ruhestand zu gehen oder ihre Praxis zu verlassen.

Ausschlusskriterien:

  • Fachärzte
  • Beabsichtigen Sie, im Laufe des Studiums in den Ruhestand zu gehen oder die Praxis auf andere Weise zu verlassen
  • Weitere Bedingungen, die eine sinnvolle Teilnahme ausschließen würden
  • Nicht in Studiengemeinschaften arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akademische Detaillierung
Die akademische Detaillierungsintervention wird mehrere Komponenten umfassen, von denen einige ärzteübergreifend standardisiert sind (d. h. Selbstlernpakete, Newsletter). Die Detaillierung wird ebenfalls an jeden Arzt angepasst, wobei die Häufigkeit der Detaillierungsbesuche bei allen Teilnehmern routinemäßig festgelegt wird, um die Kosten zu senken und das Verbreitungspotenzial zu maximieren.
Die akademische Detaillierungsintervention wird mehrere Komponenten umfassen, von denen einige ärzteübergreifend standardisiert sind (d. h. Selbstlernpakete, Newsletter). Die Detaillierung wird ebenfalls an jeden Arzt angepasst, wobei die Häufigkeit der Detaillierungsbesuche bei allen Teilnehmern routinemäßig festgelegt wird, um die Kosten zu senken und das Verbreitungspotenzial zu maximieren.
Kein Eingriff: Service wie gewohnt
Steuerarm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfehlungen zur Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung
Bis zu 12 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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