- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00441311
Verbreitung des Darmkrebs-Screenings bei Hausärzten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Verwendung akademischer Details für die Verbreitung von Ergebnissen und Leitlinien zur Darmkrebsvorsorge (CRC) an Hausärzte anzupassen und zu erweitern, die in ausgewählten geografischen Gebieten in New York City praktizieren. Da die Verbesserung der Umsetzung der Richtlinien zur Krebsvorsorge auch die Einhaltung der empfohlenen Tests oder Untersuchungen durch die Patienten erfordert, werden wir in unserer Stichprobe auch versuchen, das Wissen, die Einstellung und das Vorsorgeverhalten von Patienten zu bewerten, die Hausärzte aufsuchen. Unser langfristiges Ziel ist es, die Darmkrebssterblichkeit bei ethnischen und rassischen Minderheiten zu senken, indem wir das Screening-Verhalten ihrer Hausärzte beeinflussen.
Die konkreten Ziele der Studie sind folgende:
- Ziel 1. Um die Hypothese zu testen, dass eine Intervention mit mehrkomponentiger akademischer Detaillierung die Rate des ärztlichen CRC-Screenings 3 und 6 Monate nach der Randomisierung erhöht, verglichen mit der Rate, die bei einer normalen Kontrolle beobachtet wird.
- Ziel 2. Entwicklung von Modellen, die vorhersagen, welche Arztpraxen die Intervention am ehesten und am wenigsten wahrscheinlich übernehmen, und Hypothesen über die maßgeschneiderte Verbreitung von CRC-Screening-Richtlinien für verschiedene Untergruppen von Ärzten erstellen.
- Ziel 3. Durchführung einer Kostenwirksamkeitsanalyse zum Vergleich der inkrementellen gesellschaftlichen Kosten und Auswirkungen (in geretteten Leben, geretteten Lebensjahren und geretteten Lebensqualitätsjahren) der in Arztpraxen durchgeführten CRC-Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Widmen Sie mindestens 50 % Ihrer Praxis der Grundversorgung
- Arbeiten Sie in den Studiengemeinschaften
- Sind gemeinschaftlich tätige Ärzte außerhalb von Krankenhäusern
- Sie haben keine unmittelbaren Pläne, in den Ruhestand zu gehen oder ihre Praxis zu verlassen.
Ausschlusskriterien:
- Fachärzte
- Beabsichtigen Sie, im Laufe des Studiums in den Ruhestand zu gehen oder die Praxis auf andere Weise zu verlassen
- Weitere Bedingungen, die eine sinnvolle Teilnahme ausschließen würden
- Nicht in Studiengemeinschaften arbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Akademische Detaillierung
Die akademische Detaillierungsintervention wird mehrere Komponenten umfassen, von denen einige ärzteübergreifend standardisiert sind (d. h.
Selbstlernpakete, Newsletter).
Die Detaillierung wird ebenfalls an jeden Arzt angepasst, wobei die Häufigkeit der Detaillierungsbesuche bei allen Teilnehmern routinemäßig festgelegt wird, um die Kosten zu senken und das Verbreitungspotenzial zu maximieren.
|
Die akademische Detaillierungsintervention wird mehrere Komponenten umfassen, von denen einige ärzteübergreifend standardisiert sind (d. h.
Selbstlernpakete, Newsletter).
Die Detaillierung wird ebenfalls an jeden Arzt angepasst, wobei die Häufigkeit der Detaillierungsbesuche bei allen Teilnehmern routinemäßig festgelegt wird, um die Kosten zu senken und das Verbreitungspotenzial zu maximieren.
|
|
Kein Eingriff: Service wie gewohnt
Steuerarm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Empfehlungen zur Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung
|
Bis zu 12 Monate ab dem Zeitpunkt der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAA6315
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .