- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00441311
Diffusione dello screening del cancro del colon-retto ai medici di base
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è quello di adattare ed estendere l'uso dei dettagli accademici alla diffusione dei risultati e delle linee guida dello screening del cancro del colon-retto (CRC) ai medici di base che esercitano in aree geografiche selezionate a New York City. Poiché il miglioramento dell'attuazione delle linee guida per lo screening del cancro implica anche la conformità da parte dei pazienti nel completare i test o gli esami raccomandati, cercheremo anche di valutare la conoscenza, l'atteggiamento e i comportamenti di screening dei pazienti che visitano i medici di base nel nostro campione. Il nostro obiettivo a lungo termine è ridurre la mortalità per cancro del colon-retto tra le minoranze etniche e razziali, influenzando i comportamenti di screening dei loro medici di base.
Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:
- Obiettivo 1. Per testare l'ipotesi che un intervento, dettagli accademici multicomponente, aumenterà il tasso di screening medico CRC a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione, rispetto al tasso osservato in un servizio come controllo abituale.
- Obiettivo 2. Sviluppare modelli che prevedano quali studi medici sono più e meno propensi ad adottare l'intervento e generare ipotesi sull'adattamento della diffusione delle linee guida di screening CRC a diversi sottogruppi di medici.
- Obiettivo 3. Condurre un'analisi costo-efficacia confrontando i costi sociali incrementali e gli effetti (in vite salvate, anni di vita risparmiati e anni di qualità della vita risparmiati) dell'intervento CRC implementato negli studi medici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dedicare almeno il 50% della loro pratica alle cure primarie
- Lavora nelle comunità di studio
- Sono professionisti della comunità non ospedalieri
- Non hanno piani immediati per andare in pensione o lasciare la loro pratica.
Criteri di esclusione:
- Medici specializzati
- Intenzione di ritirarsi o comunque lasciare la pratica nel corso dello studio
- Altre condizioni che precluderebbero una partecipazione significativa
- Non lavorare nelle comunità di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dettagli accademici
L'intervento di dettaglio accademico coinvolgerà più componenti, alcuni dei quali sono standardizzati tra i medici (ad es.
pacchetti di autoapprendimento, newsletter).
Anche i dettagli saranno personalizzati per ciascun medico, sebbene la frequenza delle visite di dettaglio sarà routinaria tra tutti i partecipanti per ridurre i costi e massimizzare il suo potenziale di diffusione.
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L'intervento di dettaglio accademico coinvolgerà più componenti, alcuni dei quali sono standardizzati tra i medici (ad es.
pacchetti di autoapprendimento, newsletter).
Anche i dettagli saranno personalizzati per ciascun medico, sebbene la frequenza delle visite di dettaglio sarà routinaria tra tutti i partecipanti per ridurre i costi e massimizzare il suo potenziale di diffusione.
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Nessun intervento: Servizio come al solito
Braccio di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raccomandazioni per lo screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dal momento della randomizzazione
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Fino a 12 mesi dal momento della randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAA6315
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