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Diffusione dello screening del cancro del colon-retto ai medici di base

28 gennaio 2011 aggiornato da: Columbia University
L'obiettivo è valutare l'efficacia di un intervento, dettagli accademici, un programma educativo breve e frequentemente ripetuto, sull'aumento delle raccomandazioni per lo screening del cancro del colon-retto tra i fornitori di cure primarie rispetto a un controllo del servizio come al solito. Lo studio è uno studio clinico randomizzato stratificato di medici di base, stratificato per comunità urbane distinte nell'area metropolitana di New York. L'esito primario sono le raccomandazioni per lo screening del cancro del colon-retto misurate tramite audit medico a 12 mesi di follow-up dopo la randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è quello di adattare ed estendere l'uso dei dettagli accademici alla diffusione dei risultati e delle linee guida dello screening del cancro del colon-retto (CRC) ai medici di base che esercitano in aree geografiche selezionate a New York City. Poiché il miglioramento dell'attuazione delle linee guida per lo screening del cancro implica anche la conformità da parte dei pazienti nel completare i test o gli esami raccomandati, cercheremo anche di valutare la conoscenza, l'atteggiamento e i comportamenti di screening dei pazienti che visitano i medici di base nel nostro campione. Il nostro obiettivo a lungo termine è ridurre la mortalità per cancro del colon-retto tra le minoranze etniche e razziali, influenzando i comportamenti di screening dei loro medici di base.

Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:

  • Obiettivo 1. Per testare l'ipotesi che un intervento, dettagli accademici multicomponente, aumenterà il tasso di screening medico CRC a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione, rispetto al tasso osservato in un servizio come controllo abituale.
  • Obiettivo 2. Sviluppare modelli che prevedano quali studi medici sono più e meno propensi ad adottare l'intervento e generare ipotesi sull'adattamento della diffusione delle linee guida di screening CRC a diversi sottogruppi di medici.
  • Obiettivo 3. Condurre un'analisi costo-efficacia confrontando i costi sociali incrementali e gli effetti (in vite salvate, anni di vita risparmiati e anni di qualità della vita risparmiati) dell'intervento CRC implementato negli studi medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

264

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dedicare almeno il 50% della loro pratica alle cure primarie
  • Lavora nelle comunità di studio
  • Sono professionisti della comunità non ospedalieri
  • Non hanno piani immediati per andare in pensione o lasciare la loro pratica.

Criteri di esclusione:

  • Medici specializzati
  • Intenzione di ritirarsi o comunque lasciare la pratica nel corso dello studio
  • Altre condizioni che precluderebbero una partecipazione significativa
  • Non lavorare nelle comunità di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dettagli accademici
L'intervento di dettaglio accademico coinvolgerà più componenti, alcuni dei quali sono standardizzati tra i medici (ad es. pacchetti di autoapprendimento, newsletter). Anche i dettagli saranno personalizzati per ciascun medico, sebbene la frequenza delle visite di dettaglio sarà routinaria tra tutti i partecipanti per ridurre i costi e massimizzare il suo potenziale di diffusione.
L'intervento di dettaglio accademico coinvolgerà più componenti, alcuni dei quali sono standardizzati tra i medici (ad es. pacchetti di autoapprendimento, newsletter). Anche i dettagli saranno personalizzati per ciascun medico, sebbene la frequenza delle visite di dettaglio sarà routinaria tra tutti i partecipanti per ridurre i costi e massimizzare il suo potenziale di diffusione.
Nessun intervento: Servizio come al solito
Braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Raccomandazioni per lo screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dal momento della randomizzazione
Fino a 12 mesi dal momento della randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherri Sheinfeld Gorin, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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