- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00445367
Biobanka pro RS a jiná demyelinizační onemocnění
29. září 2025 aktualizováno: Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
Rozsáhlé multidisciplinární úložiště vzorků a dat pro roztroušenou sklerózu a příbuzná demyelinizační onemocnění
Za účelem vytvoření velkého, dlouhodobého souboru vysoce kvalitních vzorků a dat od subjektů s RS, vybraná další demyelinizační onemocnění (transverzní myelitida (TM), neuromyelitida optiky (NMO) nebo Devic's, akutní diseminovaná encefalomyelitida (ADEM) a neuritida očního nervu (ON) ) a související a nesouvisející nedotčené ovládací prvky.
Vzorky a data budou k dispozici jako sdílený zdroj vědcům zkoumajícím příčiny, podtypy a biomarkery RS a souvisejících demyelinizačních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3226
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- The Rocky Mountain MS Center at Anschutz Medical Campus at UC Denver
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Shepherd Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10019
- Multiple Sclerosis Research Center of New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 76051
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s RS, vybranými dalšími demyelinizačními chorobami (transverzní myelitida (TM), neuromyelitis Optica (NMO) nebo Devic's, akutní diseminovaná encefalomyelitida (ADEM) a optická neuritida (ON)) a související a nesouvisející neovlivněné kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18+ schopný dát informovaný souhlas nebo osoby mladší 18 let se svolením rodičů a schopné dát souhlas
- ochoten poskytnout až 110 ml (50 ml pro < 18 let) krve venepunkcí
- prodělali alespoň jednu demyelinizační příhodu CNS charakteristickou pro MS, TM, NMO, ADEM nebo ON
Kritéria vyloučení:
- anamnéza patogenů přenášených krví
- alogenní transplantace kostní dřeně
- klinický nebo radiologický důkaz mrtvice, meningitidy nebo jiných dobře charakterizovaných onemocnění nervového systému (s výjimkou MS, TM, NMO, ADEM nebo ON).
- váha menší než 37 liber
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
|
|
Případ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Greenberg, M.D., M.H.S., University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurozánětlivá onemocnění
- Postinfekční poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- Oční nemoci
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy
- Onemocnění zrakového nervu
- Onemocnění kraniálních nervů
- Nemoci míchy
- Leukoencefalopatie
- Infekce centrálního nervového systému
- Myelitida
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Roztroušená skleróza
- Neuromyelitis Optica
- Akutní diseminovaná encefalomyelitida
- Optická neuritida
- Myelitida, příčná
Další identifikační čísla studie
- ACP-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .