- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00445367
Biobank SM és más demyelinizáló betegségek kezelésére
2025. szeptember 29. frissítette: Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
Nagyszabású, multidiszciplináris minta- és adattár a sclerosis multiplex és a kapcsolódó demyelinisatiós betegségek számára
Kiváló minőségű minták és adatok nagy, longitudinális gyűjteményének létrehozása SM-ben szenvedő alanyoktól, kiválasztott egyéb demyelinizációs betegségektől (Transverse Myelitis (TM), Neuromyelitis Optica (NMO) vagy Devic-kór, akut disszeminált encephalomyelitis (ADEM) és látóideg-gyulladás (ON) ), valamint a kapcsolódó és nem kapcsolódó, nem érintett vezérlők.
A minták és adatok megosztott forrásként állnak majd az SM és a kapcsolódó demyelinizáló betegségek okait, altípusait és biomarkereit kutató tudósok rendelkezésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3226
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- The Rocky Mountain MS Center at Anschutz Medical Campus at UC Denver
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Shepherd Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- Multiple Sclerosis Research Center of New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 76051
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SM-ben szenvedő alanyok, kiválasztott egyéb demyelinizáló betegségek (Transverse Myelitis (TM), Neuromyelitis Optica (NMO) vagy Devic, akut disszeminált encephalomyelitis (ADEM) és látóideggyulladás (ON)), valamint a kapcsolódó és nem kapcsolódó, nem érintett kontrollok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüliek, akik tájékozott beleegyezést adhatnak, vagy 18 évnél fiatalabb személyek szülői engedéllyel és beleegyezést adhatnak
- hajlandó akár 110 ml (50 ml 18 évesnél fiatalabb) vért adni vénapunkcióval
- legalább egy MS-re, TM-re, NMO-ra, ADEM-re vagy ON-ra jellemző központi idegrendszeri demyelinizációs eseményt tapasztalt
Kizárási kritériumok:
- vérrel terjedő kórokozók története
- allogén csontvelő-transzplantáció
- stroke, agyhártyagyulladás vagy más jól jellemzett idegrendszeri betegség klinikai vagy radiológiai bizonyítéka (kivéve MS, TM, NMO, ADEM vagy ON).
- súlya kevesebb, mint 37 font
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
|
|
Ügy
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Greenberg, M.D., M.H.S., University of Texas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2036. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 8.
Első közzététel (Becsült)
2007. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurogyulladásos betegségek
- Fertőzés utáni betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Paraneoplasztikus szindrómák, idegrendszer
- Idegrendszeri neoplazmák
- Paraneoplasztikus szindrómák
- Látóideg-betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- Leukoencephalopathiák
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Csontvelőgyulladás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Sclerosis multiplex
- Neuromyelitis Optica
- Encephalomyelitis, akut disszeminált
- Optikai ideggyulladás
- Myelitis, keresztirányú
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACP-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .