- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00445367
Biobanco de EM y otras enfermedades desmielinizantes
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
Repositorio de muestras y datos multidisciplinarios a gran escala para la esclerosis múltiple y enfermedades desmielinizantes relacionadas
Establecer una gran colección longitudinal de muestras y datos de alta calidad de sujetos con EM, otras enfermedades desmielinizantes seleccionadas (mielitis transversa (TM), neuromielitis óptica (NMO) o Devic, encefalomielitis diseminada aguda (ADEM) y neuritis óptica (ON) ), y controles no afectados relacionados y no relacionados.
Las muestras y los datos estarán disponibles como un recurso compartido para los científicos que investigan las causas, los subtipos y los biomarcadores de la EM y las enfermedades desmielinizantes relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3226
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- The Rocky Mountain MS Center at Anschutz Medical Campus at UC Denver
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Shepherd Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Multiple Sclerosis Research Center of New York
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 76051
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con EM, otras enfermedades desmielinizantes seleccionadas (mielitis transversa (TM), neuromielitis óptica (NMO) o de Devic, encefalomielitis diseminada aguda (ADEM) y neuritis óptica (ON)), y controles no afectados relacionados y no relacionados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años capaces de dar su consentimiento informado o personas menores de 18 años con permiso de los padres y capaces de dar su asentimiento
- dispuesto a proporcionar hasta 110 ml (50 ml para < 18 años) de sangre a través de venopunción
- experimentó al menos un evento desmielinizante del SNC característico de MS, TM, NMO, ADEM u ON
Criterio de exclusión:
- antecedentes de patógenos transmitidos por la sangre
- trasplante alogénico de médula ósea
- evidencia clínica o radiológica de accidente cerebrovascular, meningitis u otras enfermedades bien caracterizadas del sistema nervioso (con la excepción de MS, TM, NMO, ADEM u ON).
- peso menos de 37 libras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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Caso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Greenberg, M.D., M.H.S., University of Texas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Trastornos posinfecciosos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de la médula espinal
- Leucoencefalopatías
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Mielitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Esclerosis múltiple
- Neuromielitis óptica
- Encefalomielitis Aguda Diseminada
- Neuritis óptica
- Mielitis Transversa
Otros números de identificación del estudio
- ACP-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .