- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00445367
Биобанк для рассеянного склероза и других демиелинизирующих заболеваний
18 апреля 2024 г. обновлено: Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
Крупномасштабное междисциплинарное хранилище образцов и данных по рассеянному склерозу и связанным с ним демиелинизирующим заболеваниям
Создать большую продольную коллекцию высококачественных образцов и данных от субъектов с РС, выбранных других демиелинизирующих заболеваний (поперечный миелит (TM), оптиконейромиелит (NMO) или болезнь Девика, острый диссеминированный энцефаломиелит (ADEM) и неврит зрительного нерва (ON) ), а также связанные и несвязанные незатронутые элементы управления.
Образцы и данные будут доступны в качестве общего ресурса для ученых, исследующих причины, подтипы и биомаркеры рассеянного склероза и связанных с ним демиелинизирующих заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3226
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- The Rocky Mountain MS Center at Anschutz Medical Campus at UC Denver
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Shepherd Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Multiple Sclerosis Research Center of New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 76051
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с рассеянным склерозом, выбранные другие демиелинизирующие заболевания (поперечный миелит (TM), оптиконейромиелит (NMO) или синдром Девика, острый диссеминированный энцефаломиелит (ADEM) и неврит зрительного нерва (ON)), а также родственные и неродственные незатронутые контроли.
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте 18+, способные дать информированное согласие, или лица моложе 18 лет, имеющие разрешение родителей и способные дать согласие
- готовы предоставить до 110 мл (50 мл для детей младше 18 лет) крови через вену
- испытал по крайней мере одно демиелинизирующее событие ЦНС, характерное для РС, TM, NMO, ADEM или ON
Критерий исключения:
- анамнез возбудителей, передающихся через кровь
- аллогенная трансплантация костного мозга
- клинические или рентгенологические признаки инсульта, менингита или других хорошо охарактеризованных заболеваний нервной системы (за исключением РС, TM, NMO, ADEM или ON).
- вес менее 37 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Контроль
|
Случай
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Greenberg, M.D., M.H.S., University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Глазные болезни
- Атрибуты болезни
- Нервно-мышечные заболевания
- Инфекции центральной нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания спинного мозга
- Новообразования нервной системы
- Заболевания зрительного нерва
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Лейкоэнцефалопатии
- Хроническое заболевание
- Нейровоспалительные заболевания
- Постинфекционные расстройства
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Неврит
- Неврит зрительного нерва
- Оптический нейромиелит
- Демиелинизирующие заболевания
- Миелит
- Миелит, поперечный
- Энцефаломиелит
- Энцефаломиелит, острый диссеминированный
Другие идентификационные номера исследования
- ACP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .