- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00445367
Biobanque pour la SEP et autres maladies démyélinisantes
29 septembre 2025 mis à jour par: Accelerated Cure Project for Multiple Sclerosis
Échantillon multidisciplinaire à grande échelle et référentiel de données sur la sclérose en plaques et les maladies démyélinisantes associées
Établir une vaste collection longitudinale d'échantillons et de données de haute qualité provenant de sujets atteints de SEP, d'autres maladies démyélinisantes sélectionnées (myélite transverse (TM), neuromyélite optique (NMO) ou maladie de Devic, encéphalomyélite aiguë disséminée (ADEM) et névrite optique (ON) ), et les contrôles non affectés liés et non liés.
Des échantillons et des données seront disponibles en tant que ressource partagée pour les scientifiques qui étudient les causes, les sous-types et les biomarqueurs de la SEP et des maladies démyélinisantes associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- The Rocky Mountain MS Center at Anschutz Medical Campus at UC Denver
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Shepherd Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10019
- Multiple Sclerosis Research Center of New York
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 76051
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets atteints de SEP, ont sélectionné d'autres maladies démyélinisantes (myélite transverse (TM), neuromyélite optique (NMO) ou maladie de Devic, encéphalomyélite aiguë disséminée (ADEM) et névrite optique (ON)), et des témoins non affectés apparentés et non apparentés.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus capables de donner leur consentement éclairé ou personnes de moins de 18 ans avec autorisation parentale et capables de donner leur consentement
- disposé à fournir jusqu'à 110 ml (50 ml pour les < 18 ans) de sang par ponction veineuse
- a présenté au moins un événement de démyélinisation du SNC caractéristique de MS, TM, NMO, ADEM ou ON
Critère d'exclusion:
- antécédents d'agents pathogènes à diffusion hématogène
- allogreffe de moelle osseuse
- preuves cliniques ou radiologiques d'accident vasculaire cérébral, de méningite ou d'autres maladies bien caractérisées du système nerveux (à l'exception de la SEP, de la MT, de la NMO, de l'ADEM ou de l'ON).
- poids inférieur à 37 livres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Contrôle
|
|
Cas
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Greenberg, M.D., M.H.S., University of Texas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2007
Première publication (Estimé)
9 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies neuroinflammatoires
- Troubles post-infectieux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Maladies oculaires
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies neurodégénératives
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies du nerf optique
- Maladies des nerfs crâniens
- Maladies de la moelle épinière
- Leucoencéphalopathies
- Infections du système nerveux central
- Myélite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Sclérose en plaques
- Neuromyélite optique
- Encéphalomyélite aiguë disséminée
- Névrite optique
- Myélite transversale
Autres numéros d'identification d'étude
- ACP-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .