Studie účastníků s lymfomem, kteří užívali R-CHOP a enzastaurin, ve srovnání s účastníky, kteří užívali pouze R-CHOP
20. července 2020 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Otevřená, randomizovaná, 2. fáze studie R-CHOP Plus Enzastaurin versus R-CHOP v léčbě první linie u pacientů se středně a vysoce rizikovým difuzním velkobuněčným B-lymfomem
Porovnat R-CHOP plus enzastaurin versus R-CHOP pro dobu přežití bez progrese (PFS) měřenou u účastníků se středním a/nebo vysokým rizikem difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL), kteří dostávali léčbu první linie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60631
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Saint Matthews, Kentucky, Spojené státy, 40207
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí:
- Mít histologicky potvrzenou diagnózu DLBCL na základě klasifikace Světové zdravotnické organizace (Harris et al. 1999) v době původní diagnózy. Patologie musí být přezkoumána a potvrzena před registrací na místě výzkumu, kam je účastník zařazen. Účastníci s předchozí anamnézou indolentního lymfomu nebo histologickou diagnózou folikulárního lymfomu 3. stupně nebudou způsobilí k zařazení.
- Nedostal(a) žádnou předchozí chemoterapii.
- Mít skóre mezinárodního prognostického indexu (IPI) ≥2 v době původní diagnózy.
- Mít výkonnostní stav 0, 1 nebo 2 na stupnici východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG).
Mají odpovídající orgánovou funkci takto:
- Jaterní: celkový bilirubin ≤1,5násobek horní hranice normy (x ULN); alanintransamináza (ALT) a aspartáttransamináza (AST) ≤1,5 x ULN, (≤5 x ULN, při postižení jater).
- Renální: sérový kreatinin ≤ 1,5 x ULN.
- Přiměřená rezerva kostní dřeně: krevní destičky ≥75 x 10^9 na litr (L), absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,0 x 10^9 na litr, pokud není postižena kostní dřeň.
Kritéria vyloučení:
Účastníci nesmí:
- Podstoupili léčbu během posledních 30 dnů lékem (nezahrnujícím enzastaurin), který v době vstupu do studie nezískal regulační schválení pro žádnou indikaci.
- Dostávají souběžně jakoukoli jinou systémovou protinádorovou léčbu.
- Jste těhotná nebo kojíte.
- Nejsou schopni polykat tablety.
- Nejsou schopni přerušit užívání karbamazepinu, fenobarbitalu a fenytoinu alespoň 14 dní před zařazením do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: R-CHOP a Enzastaurin
R-CHOP zahrnuje léčebné terapie rituximab plus cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison.
|
1125 miligramů (mg), poté 500 mg, perorálně, denně, šest 21denních cyklů nebo až 3 roky
Ostatní jména:
375 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2), intravenózně (IV), 1. den každých 21 dní, šest 21denních cyklů
750 mg/m^2, IV, 1. den každých 21 dní, šest 21denních cyklů
50 mg/m^2, IV, 1. den každých 21 dní, šest 21denních cyklů
1,4 mg/m^2, IV, 1. den každých 21 dní, šest 21denních cyklů
100 mg, perorálně, dny 1-5, šest 21denních cyklů
|
|
Aktivní komparátor: R-CHOP
R-CHOP zahrnuje léčebné terapie rituximab plus cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison.
|
375 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2), intravenózně (IV), 1. den každých 21 dní, šest 21denních cyklů
750 mg/m^2, IV, 1. den každých 21 dní, šest 21denních cyklů
50 mg/m^2, IV, 1. den každých 21 dní, šest 21denních cyklů
1,4 mg/m^2, IV, 1. den každých 21 dní, šest 21denních cyklů
100 mg, perorálně, dny 1-5, šest 21denních cyklů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: Randomizace k naměřené PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 55 měsíců)
|
Čas PFS je čas, který uplynul od data randomizace do prvního data objektivně určeného PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
PD byla hodnocena podle doporučení Mezinárodní pracovní skupiny (Cheson et al. 1999).
PD: Zvětšení uzlíků jater/sleziny, nové nebo zvětšené lymfatické uzliny/masy a znovuobjevení infiltrátu kostní dřeně.
U účastníků, o kterých nebylo známo, že zemřeli k datu uzávěrky dat a kteří neměli objektivní PD, bylo PFS cenzurováno k datu posledního objektivního hodnocení onemocnění bez progrese.
U účastníků, kteří podstoupili následnou protinádorovou léčbu (jinou než udržovací léčbu enzastaurinem) před objektivně určenou progresí onemocnění nebo úmrtím, bylo PFS cenzurováno k datu posledního objektivního hodnocení onemocnění bez progrese před datem následné léčby.
|
Randomizace k naměřené PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 55 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s úplnou odezvou (CR a CRu) a objektivní odpovědí [CR, CRu a částečnou odezvou (PR)] (celková míra odezvy)
Časové okno: Výchozí stav prostřednictvím dlouhodobého sledování (až 2 roky po poslední dávce)
|
CR, CRu a PR byly definovány pomocí doporučení Mezinárodní pracovní skupiny (Cheson et al. 1999).
CR je úplné vymizení všech onemocnění s výjimkou uzlin.
Žádné nové léze.
Dříve zvětšené orgány musely ustoupit a neměly být hmatatelné.
Kostní dřeň musí být negativní, pokud je na počátku pozitivní.
Normalizace markerů.
CRu nesplňuje podmínky pro CR výše z důvodu zbytkové masy uzlin nebo neurčité kostní dřeně.
PR je 50% pokles součtu součinů průměrů až pro 6 identifikovaných dominantních lézí, včetně slezinných a jaterních uzlů oproti výchozí hodnotě.
Žádné nové léze a žádné zvýšení velikosti jater, sleziny nebo jiných uzlin.
Procento účastníků s kompletní odpovědí (CR/CRu) a objektivní odpovědí (Cr/CRu/PR)=(počet účastníků, jejichž celková nejlepší odpověď byla CR/CRu nebo Cr/CRu/PR)/(počet ošetřených účastníků)* 100.
|
Výchozí stav prostřednictvím dlouhodobého sledování (až 2 roky po poslední dávce)
|
|
Procento účastníků naživu bez progrese ve 2. roce (2letá míra PFS)
Časové okno: Randomizace k naměřené PD (až do roku 2)
|
PD byla hodnocena podle doporučení Mezinárodní pracovní skupiny (Cheson et al. 1999).
PD: Zvětšení uzlíků jater/sleziny, nové nebo zvětšené lymfatické uzliny/masy a znovuobjevení infiltrátu kostní dřeně.
Procento účastníků žijících bez progrese ve 2. roce = (počet živých účastníků bez progrese v roce 2)/(počet hodnocených účastníků)*100.
|
Randomizace k naměřené PD (až do roku 2)
|
|
Procento účastníků s PET-negativním skenem (PET-negativní míra)
Časové okno: Cyklus 6 (21 dní/cyklus)
|
Procento účastníků s PET-negativním skenem=(počet účastníků, kteří měli PET-negativní sken v cyklu 6)/(počet účastníků, kteří měli PET-pozitivní sken na začátku)*100.
|
Cyklus 6 (21 dní/cyklus)
|
|
Procento účastníků s kompletní odpovědí (CR/CRu) a/nebo PET-negativním skenem po základním vyšetření (shoda mezi odpovědí a PET skenem)
Časové okno: Cyklus 6 (21 dní/cyklus)
|
Odpověď na léze byla hodnocena podle doporučení Mezinárodní pracovní skupiny (Cheson et al. 1999).
CR je úplné vymizení všech onemocnění s výjimkou uzlin.
Žádné nové léze.
Dříve zvětšené orgány musely ustoupit a neměly být hmatatelné.
Kostní dřeň musí být negativní, pokud je na počátku pozitivní.
Normalizace markerů.
CRu nesplňuje podmínky pro CR výše z důvodu zbytkové masy uzlin nebo neurčité kostní dřeně.
Procento účastníků s CR/CRu a/nebo PET-negativním skenem=(Počet účastníků s kompletní odpovědí a/nebo PET-negativním skenem v cyklu 6)/(Počet účastníků s PET-pozitivním skenem na začátku)*100.
|
Cyklus 6 (21 dní/cyklus)
|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Randomizace k naměřené PD, zahájení nové terapie nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 55 měsíců)
|
EFS je doba, která uplynula od data randomizace do prvního data objektivně stanovené PD, zahájení nové protinádorové léčby (jiné než udržovací terapie) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
PD byla hodnocena podle doporučení Mezinárodní pracovní skupiny (Cheson et al. 1999).
PD: Zvětšení uzlíků jater/sleziny, nové nebo zvětšené lymfatické uzliny/masy a znovuobjevení infiltrátu kostní dřeně.
U účastníků, o nichž nebylo známo, že by zemřeli k datu uzávěrky dat, u nichž nebyla objektivně stanovena progrese onemocnění a kteří nebyli léčeni novou protinádorovou léčbou, byla EFS cenzurována k datu poslední objektivně určené bezpříznakové choroby. Posouzení.
|
Randomizace k naměřené PD, zahájení nové terapie nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 55 měsíců)
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav k úmrtí z jakékoli příčiny (až 55 měsíců)
|
OS je doba, která uplynula od data zápisu do studia (základní hodnota) do data úmrtí z jakékoli příčiny.
U účastníků, o kterých nebylo známo, že zemřeli k datu uzávěrky dat, byl OS cenzurován k datu posledního kontaktu nebo k poslednímu datu, o kterém bylo známo, že byli naživu, podle toho, co bylo později.
|
Výchozí stav k úmrtí z jakékoli příčiny (až 55 měsíců)
|
|
Délka úplné odpovědi (CR nebo CRu)
Časové okno: Doba odezvy na PD (až 55 měsíců)
|
Doba trvání odpovědi (DOR) buď CR nebo CRu: Uplynulý čas od data splnění kritérií CR nebo CRu do první objektivně určené PD.
Pro odpovídající účastníky (pts), kteří zemřeli bez PD a pts, o kterých nebylo známo, že zemřeli k datu uzávěrky dat, kteří neměli PD, DOR cenzurován k datu posledního objektivního hodnocení onemocnění bez progrese.
U pacientů odpovídajících na léčbu, kteří dostávali před PD následnou systémovou protinádorovou léčbu (jinou než udržovací léčbu enzastaurinem), byla DOR cenzurována k datu posledního objektivního hodnocení onemocnění bez progrese před následnou léčbou.
CR a CRu definované pomocí doporučení Mezinárodní pracovní skupiny (Cheson et al. 1999).
CR je úplné vymizení všech onemocnění s výjimkou uzlin.
Žádné nové léze.
Dříve zvětšené orgány musely ustoupit a neměly být hmatatelné.
Kostní dřeň (KK) musí být negativní, pokud je na počátku pozitivní.
Normalizace markerů.
CRu nesplňuje podmínky pro CR výše, kvůli zbytkové mase uzlin nebo neurčité BM.
|
Doba odezvy na PD (až 55 měsíců)
|
|
Účastníci, kteří měli nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE) nebo zemřeli (vyhodnocení toxicity a snášenlivosti R-CHOP Plus Enzastaurin)
Časové okno: První dávka do 30 dnů po přerušení léčby ve studii (až 56 měsíců)
|
Prezentované údaje jsou počet účastníků, kteří zažili alespoň 1 TEAE, 3. nebo 4. obecná terminologická kritéria pro nežádoucí příhody (CTCAE), závažné nežádoucí příhody (SAE), a také počet účastníků, kteří přerušili kvůli nežádoucí příhodě ( AE) nebo SAE, kteří zemřeli na terapii, zemřeli do 30 dnů po léčbě nebo do 60 dnů po první dávce.
Souhrn SAE a dalších nezávažných AE, bez ohledu na kauzalitu, se nachází v modulu Hlášené nežádoucí příhody.
|
První dávka do 30 dnů po přerušení léčby ve studii (až 56 měsíců)
|
|
PFS účastníků s vysokou nebo nízkou expresí proteinových biomarkerů a korelací biomarkerů s PFS
Časové okno: Randomizace k naměřené PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 55 měsíců)]
|
Uvádí se PFS účastníků (pts) s vysokou nebo nízkou úrovní exprese biomarkerů.
PFS: čas od randomizace do prvního data PD/úmrtí z jakékoli příčiny.
PD hodnocena podle doporučení Mezinárodní pracovní skupiny (Cheson et al. 1999).
PD: Zvětšení uzlíků jater/sleziny, nové/zvětšené lymfatické uzliny/masy a znovuobjevení infiltrátu kostní dřeně.
U pacientů, kteří podstoupili následnou protinádorovou léčbu, byla PFS cenzurována k datu posledního hodnocení před následnou léčbou.
Biomarkery a počet cenzurovaných pacientů: EIF4EBP1 Cytoplazma (C) 4,3,7,3; EIF4EBP1 jádro (N) 0,2,11,4; EIF4E C 5,2,6,4; EIF4E N 0,0,11,6; HDAC2N 5,1,5,5; PCREB N 5,3,6,4; PEIF3746 C 4,2,7,4; PEIF3746 N 5,2,6,4; PEIFS209 C 5,2,5,4; PEIFS65 N 7,2,4,4; PEIFT70 C 5,2,6,4; PEIFT70 N 6,4,5,2; P GSK3B C 7,3,4,3; PKCb2 C 4,3,7,3; PS6 C 9,4,1,1; PTEN C 5,2,6,4; PTEN N 3,0,8,6.
Korelace biomarkerů s PFS (statistické analýzy) byla hlášena, pokud kombinace skupin s vysokou expresí a skupin s nízkou expresí měly každá ≥ 10 pts.
|
Randomizace k naměřené PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až 55 měsíců)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Antibiotika, antineoplastika
- Cyklofosfamid
- Rituximab
- Prednison
- Doxorubicin
- Vinkristine
Další identifikační čísla studie
- 9824 (CTEP)
- H6Q-MC-S028 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .