Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de participantes con linfoma que toman R-CHOP y enzastaurina en comparación con participantes que solo toman R-CHOP

20 de julio de 2020 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un estudio abierto, aleatorizado, de fase 2 de R-CHOP más enzastaurina versus R-CHOP en el tratamiento de primera línea de pacientes con linfoma difuso de células B grandes de riesgo intermedio y alto

Comparar R-CHOP más enzastaurina versus R-CHOP para el tiempo de supervivencia libre de progresión (SSP) medido en participantes con riesgo intermedio o alto de linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) que reciben tratamiento de primera línea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60631
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Saint Matthews, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben:

  1. Tener un diagnóstico histológicamente confirmado de DLBCL según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (Harris et al. 1999) en el momento del diagnóstico original. La patología debe revisarse y confirmarse antes de la inscripción en el sitio de investigación donde ingresa el participante. Los participantes con antecedentes de linfoma indolente o un diagnóstico histológico de linfoma folicular de grado 3 no serán elegibles para la inscripción.
  2. No haber recibido quimioterapia previa.
  3. Tener una puntuación del Índice Pronóstico Internacional (IPI) ≥2 en el momento del diagnóstico original.
  4. Tener un estado funcional de 0, 1 o 2 en la escala del grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).

  5. Tener una función adecuada de los órganos de la siguiente manera:

    • Hepático: bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior de la normalidad (x ULN); alanina transaminasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) ≤1,5 ​​x ULN, (≤5 x ULN, si hay compromiso hepático).
    • Renal: creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN.
    • Reserva adecuada de médula ósea: plaquetas ≥ 75 x 10 ^ 9 por litro (L), recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,0 x 10 ^ 9 por L, a menos que haya compromiso de la médula ósea.

    Criterio de exclusión:

    Los participantes no deben:

  6. Haber recibido tratamiento en los últimos 30 días con un fármaco (sin incluir la enzastaurina) que no haya recibido la aprobación regulatoria para ninguna indicación en el momento de ingresar al estudio.
  7. Están recibiendo la administración concurrente de cualquier otra terapia anticancerosa sistémica.
  8. Está embarazada o amamantando.
  9. No pueden tragar tabletas.
  10. No pueden interrumpir el uso de carbamazepina, fenobarbital y fenitoína al menos 14 días antes de la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: R-CHOP y Enzastaurina
R-CHOP incluye terapias de tratamiento con rituximab más ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona.
Droga: enzastaurina
1125 miligramos (mg) luego 500 mg, oral, diario, seis ciclos de 21 días o hasta 3 años
Otros nombres:
  • LY317615
Droga: rituximab
375 miligramos por metro cuadrado (mg/m^2), intravenoso (IV), Día 1 cada 21 días, seis ciclos de 21 días
Droga: ciclofosfamida
750 mg/m^2, IV, día 1 cada 21 días, seis ciclos de 21 días
Droga: doxorrubicina
50 mg/m^2, IV, día 1 cada 21 días, seis ciclos de 21 días
Droga: vincristina
1,4 mg/m^2, IV, día 1 cada 21 días, seis ciclos de 21 días
Droga: prednisona
100 mg, oral, días 1 a 5, seis ciclos de 21 días
Comparador activo: R-CHOP
R-CHOP incluye terapias de tratamiento con rituximab más ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona.
Droga: rituximab
375 miligramos por metro cuadrado (mg/m^2), intravenoso (IV), Día 1 cada 21 días, seis ciclos de 21 días
Droga: ciclofosfamida
750 mg/m^2, IV, día 1 cada 21 días, seis ciclos de 21 días
Droga: doxorrubicina
50 mg/m^2, IV, día 1 cada 21 días, seis ciclos de 21 días
Droga: vincristina
1,4 mg/m^2, IV, día 1 cada 21 días, seis ciclos de 21 días
Droga: prednisona
100 mg, oral, días 1 a 5, seis ciclos de 21 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Aleatorización a DP medida o muerte por cualquier causa (hasta 55 meses)
El tiempo de SLP es el tiempo transcurrido desde la fecha de aleatorización hasta la primera fecha de enfermedad de Parkinson determinada objetivamente o muerte por cualquier causa. La DP se evaluó de acuerdo con las recomendaciones del Grupo de Trabajo Internacional (Cheson et al. 1999). PD: agrandamiento de nódulos hepáticos/bazos, ganglios linfáticos/masas nuevos o aumentados y reaparición del infiltrado de médula ósea. Para los participantes cuya muerte no se sabía en la fecha de corte de los datos y que no tenían EP objetiva, la SLP se censuró en la fecha de la última evaluación objetiva de la enfermedad sin progresión. Para los participantes que recibieron terapia contra el cáncer posterior (aparte de la terapia de mantenimiento con enzastaurina) antes de la progresión de la enfermedad determinada objetivamente o la muerte, la SLP se censuró en la fecha de la última evaluación objetiva de la enfermedad sin progresión antes de la fecha de la terapia posterior.
Aleatorización a DP medida o muerte por cualquier causa (hasta 55 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con respuesta completa (CR y CRu) y respuesta objetiva [CR, CRu y respuesta parcial (PR)] (tasa de respuesta general)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a largo plazo (hasta 2 años después de la última dosis)
CR, CRu y PR se definieron utilizando las recomendaciones del Grupo de Trabajo Internacional (Cheson et al. 1999). RC es una desaparición completa de toda la enfermedad con la excepción de los ganglios. Sin lesiones nuevas. Los órganos previamente agrandados deben haber retrocedido y no ser palpables. La médula ósea debe ser negativa si es positiva al inicio del estudio. Normalización de marcadores. CRu no califica para CR anterior, debido a una masa ganglionar residual o una médula ósea indeterminada. PR es una disminución del 50% en la suma de los productos de los diámetros para hasta 6 lesiones dominantes identificadas, incluidos los nódulos esplénicos y hepáticos desde el inicio. Sin nuevas lesiones y sin aumento del tamaño del hígado, bazo u otros ganglios. El porcentaje de participantes con respuesta completa (CR/CRu) y respuesta objetiva (Cr/CRu/PR)=(Número de participantes cuya mejor respuesta general fue CR/CRu o Cr/CRu/PR)/(Número de participantes tratados)* 100.
Desde el inicio hasta el seguimiento a largo plazo (hasta 2 años después de la última dosis)
Porcentaje de participantes vivos sin progresión en el año 2 (tasa de SLP de 2 años)
Periodo de tiempo: Aleatorización a la DP medida (hasta el año 2)
La DP se evaluó de acuerdo con las recomendaciones del Grupo de Trabajo Internacional (Cheson et al. 1999). PD: agrandamiento de nódulos hepáticos/bazos, ganglios linfáticos/masas nuevos o aumentados y reaparición del infiltrado de médula ósea. Porcentaje de participantes vivos sin progresión en el año 2=(Número de participantes vivos sin progresión en el año 2)/(Número de participantes evaluados)*100.
Aleatorización a la DP medida (hasta el año 2)
Porcentaje de participantes con una tomografía PET negativa (tasa de PET negativo)
Periodo de tiempo: Ciclo 6 (21 días/ciclo)
El porcentaje de participantes con una exploración PET negativa = (Número de participantes que tuvieron una exploración PET negativa en el ciclo 6)/(Número de participantes que tuvieron una exploración PET positiva al inicio)*100.
Ciclo 6 (21 días/ciclo)
Porcentaje de participantes con respuesta completa (CR/CRu) y/o exploración PET negativa posterior al inicio (concordancia entre la respuesta y la exploración PET)
Periodo de tiempo: Ciclo 6 (21 días/ciclo)
La respuesta de la lesión se evaluó de acuerdo con las recomendaciones del Grupo de Trabajo Internacional (Cheson et al. 1999). RC es una desaparición completa de toda la enfermedad con la excepción de los ganglios. Sin lesiones nuevas. Los órganos previamente agrandados deben haber retrocedido y no ser palpables. La médula ósea debe ser negativa si es positiva al inicio del estudio. Normalización de marcadores. CRu no califica para CR anterior, debido a una masa ganglionar residual o una médula ósea indeterminada. Porcentaje de participantes con RC/CRu y/o PET negativo=(Número de participantes con respuesta completa y/o PET negativo en el Ciclo 6)/(Número de participantes con PET positivo al inicio)*100.
Ciclo 6 (21 días/ciclo)
Supervivencia sin eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Aleatorización a DP medido, inicio de nueva terapia o muerte por cualquier causa (hasta 55 meses)
La SSC es el tiempo transcurrido desde la fecha de la aleatorización hasta la primera fecha de la DP determinada objetivamente, la institución de un nuevo tratamiento contra el cáncer (que no sea la terapia de mantenimiento) o la muerte por cualquier causa. La DP se evaluó de acuerdo con las recomendaciones del Grupo de Trabajo Internacional (Cheson et al. 1999). PD: agrandamiento de nódulos hepáticos/bazos, ganglios linfáticos/masas nuevos o aumentados y reaparición del infiltrado de médula ósea. Para los participantes cuya muerte no se sabía en la fecha de corte de los datos, que no tenían una progresión de la enfermedad determinada objetivamente y que no fueron tratados con un nuevo tratamiento contra el cáncer, la SSC se censuró en la fecha del último día libre de enfermedad determinado objetivamente. evaluación.
Aleatorización a DP medido, inicio de nueva terapia o muerte por cualquier causa (hasta 55 meses)
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la muerte por cualquier causa (hasta 55 meses)
OS es el tiempo transcurrido desde la fecha de inscripción en el estudio (línea de base) hasta la fecha de muerte por cualquier causa. Para los participantes que no se sabía que habían muerto en la fecha de corte de los datos, la OS se censuró en la última fecha de contacto o en la última fecha en la que se sabía que estaban vivos, lo que fuera más tarde.
Línea de base hasta la muerte por cualquier causa (hasta 55 meses)
Duración de la respuesta completa (CR o CRu)
Periodo de tiempo: Tiempo de respuesta a DP (hasta 55 meses)
Duración de la respuesta (DOR) ya sea CR o CRu: tiempo transcurrido desde la fecha en que se cumplieron los criterios CR o CRu hasta la primera DP determinada objetivamente. Para los participantes (pacientes) que respondieron que murieron sin EP y los pacientes cuya muerte no se sabía en la fecha de corte de los datos, que no tenían EP, se censuró la DOR en la fecha de la última evaluación objetiva de la enfermedad sin progresión. Para los pacientes que respondieron y que recibieron tratamiento anticanceroso sistémico subsiguiente (aparte del tratamiento de mantenimiento con enzastaurina) antes de la DP, la DOR se censuró en la fecha de la última evaluación objetiva de la enfermedad sin progresión antes del tratamiento subsiguiente. CR y CRu definidos utilizando las recomendaciones del Grupo de Trabajo Internacional (Cheson et al. 1999). RC es una desaparición completa de toda la enfermedad con la excepción de los ganglios. Sin lesiones nuevas. Los órganos previamente agrandados deben haber retrocedido y no ser palpables. La médula ósea (BM) debe ser negativa si es positiva al inicio del estudio. Normalización de marcadores. CRu no califica para CR arriba, debido a una masa nodal residual o un BM indeterminado.
Tiempo de respuesta a DP (hasta 55 meses)
Participantes que tuvieron eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) o fallecieron (Evaluar la toxicidad y la tolerabilidad de R-CHOP más enzastaurina)
Periodo de tiempo: Primera dosis hasta 30 días después de la interrupción del tratamiento del estudio (hasta 56 meses)
Los datos presentados son el número de participantes que experimentaron al menos 1 TEAE, criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) de grado 3 o 4, evento adverso grave (SAE), así como el número de participantes que interrumpieron debido a un evento adverso ( AE) o SAE, que murió durante la terapia, murió dentro de los 30 días posteriores al tratamiento o dentro de los 60 días posteriores a la primera dosis. En el módulo Eventos adversos informados se encuentra un resumen de los SAE y otros EA no graves, independientemente de la causalidad.
Primera dosis hasta 30 días después de la interrupción del tratamiento del estudio (hasta 56 meses)
PFS de participantes con expresión alta o baja de biomarcadores de proteínas y correlación de biomarcadores con PFS
Periodo de tiempo: Aleatorización a DP medida o muerte por cualquier causa (hasta 55 meses)]
Se informa la SLP de los participantes (pts) con niveles de expresión de biomarcadores altos o bajos. SLP: tiempo desde la aleatorización hasta la primera fecha de DP/muerte por cualquier causa. DP evaluado según las recomendaciones del Grupo de Trabajo Internacional (Cheson et al. 1999). PD: agrandamiento de nódulos hepáticos/bazos, nuevos/aumento de ganglios linfáticos/masas y reaparición de infiltrado de médula ósea. Para los pacientes que recibieron terapia contra el cáncer posterior, la SLP se censuró en la fecha de la última evaluación antes de la terapia posterior. Biomarcadores y número de pts censurados: EIF4EBP1 Citoplasma (C) 4,3,7,3; EIF4EBP1 Núcleo (N) 0,2,11,4; EIF4E C 5,2,6,4; EIF4E N 0,0,11,6; HDAC2 N 5,1,5,5; PCREB N 5,3,6,4; PEIF3746 C 4,2,7,4; PEIF3746 N 5,2,6,4; PEIFS209 C 5,2,5,4; PEIFS65 N 7,2,4,4; PEIFT70 C 5,2,6,4; PEIFT70 N 6,4,5,2; P GSK3B C 7,3,4,3; PKCb2 C 4,3,7,3; PS6 C 9,4,1,1; PTEN C 5,2,6,4; PTEN N 3,0,8,6. La correlación de biomarcadores con PFS (análisis estadísticos) se informó si los grupos de alta expresión combinados y los grupos de baja expresión combinados tenían cada uno ≥10 pts.
Aleatorización a DP medida o muerte por cualquier causa (hasta 55 meses)]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9824 (CTEP)
  • H6Q-MC-S028 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre enzastaurina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir