Studie účinnosti a bezpečnosti perorálního BG00012 s aktivní referencí u relabující-remitující roztroušené sklerózy (CONFIRM)
13. ledna 2015 aktualizováno: Biogen
Randomizovaná, multicentrická, placebem kontrolovaná a aktivní referenční srovnávací studie (Glatiramer acetát) k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti BG00012 u subjektů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou
Zjistit, zda léčba BG00012 může snížit počet relapsů RS během určitého časového období. Dalšími cíli studie je zjistit, zda v průběhu času může léčba BG00012 snížit počet určitých typů mozkových lézí běžně pozorovaných u pacientů s RS a zpomalit dobu, po kterou se RS zhorší.
Dalšími cíli studie je určit bezpečnost a snášenlivost BG00012 a také vliv, který může mít na testy a hodnocení používaná k posouzení RS. Navíc se glatiramer acetát používá k porovnání jeho přínosů a rizik s placebem a BG00012.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je chronické onemocnění centrálního nervového systému, které postihuje přibližně 400 000 osob v Severní Americe a 365 000 osob v Evropě.
Jedná se převážně o onemocnění mladých dospělých, především žen, s nástupem onemocnění typicky mezi 20. a 40. rokem života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1417
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lommel, Belgie
- Research Site
-
Sijsele-Damme, Belgie
- Research Site
-
Woluwe, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Sarajevo B&H Federation, Bosna a Hercegovina
- Research Site
-
-
B&H Federation
-
Tuzla, B&H Federation, Bosna a Hercegovina
- Research Site
-
-
Republic Srpska
-
Banja Luka, Republic Srpska, Bosna a Hercegovina
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulharsko
- Research Site
-
Rousse, Bulharsko
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulharsko
- Research Site
-
Varna, Bulharsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Gomel, Bělorusko
- Research Site
-
Minsk, Bělorusko
- Research Site
-
Vitebsk, Bělorusko
- Research Site
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorvatsko
- Research Site
-
Zagreb, Chorvatsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Kuressaare, Estonsko
- Research Site
-
Parnu, Estonsko
- Research Site
-
Tallinn, Estonsko
- Research Site
-
Tartu, Estonsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Caen, Francie
- Research Site
-
Dijon, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Montpellier, Francie
- Research Site
-
Nancy, Francie
- Research Site
-
Nimes, Francie
- Research Site
-
Strasbourg, Francie
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie
- Research Site
-
Bangalore, Indie
- Research Site
-
Calicut, Indie
- Research Site
-
Chandigarh, Indie
- Research Site
-
Chennai, Indie
- Research Site
-
Cochin, Indie
- Research Site
-
Coimbatore, Indie
- Research Site
-
Kochi, Indie
- Research Site
-
Kolkata, Indie
- Research Site
-
Lucknow, Indie
- Research Site
-
Ludhiana, Indie
- Research Site
-
Mangalore, Indie
- Research Site
-
Mumbai, Indie
- Research Site
-
New Delhi, Indie
- Research Site
-
Pune, Indie
- Research Site
-
-
-
-
-
Cork, Irsko
- Research Site
-
Dublin, Irsko
- Research Site
-
Galway, Irsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Holon, Izrael
- Research Site
-
Safed, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Research Site
-
London, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
Osijek, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
San Jose, Kostarika
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Skopje, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko
- Research Site
-
Guadalajara, Mexiko
- Research Site
-
Mexico, Mexiko, 14000
- Research Site
-
Mexico DF, Mexiko, 10700
- Research Site
-
Mexico DF, Mexiko
- Research Site
-
Monterray, Mexiko
- Research Site
-
-
Jal
-
Guadalajara, Jal, Mexiko
- Research Site
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Mexiko
- Research Site
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko
- Research Site
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldavsko, republika
- Research Site
-
Kishinev, Moldavsko, republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Hamilton, Nový Zéland
- Research Site
-
-
-
-
-
Bamberg, Německo
- Research Site
-
Bayreuth, Německo
- Research Site
-
Berg Starnberger, Německo
- Research Site
-
Berlin, Německo
- Research Site
-
Dusseldorf, Německo
- Research Site
-
Erbach, Německo
- Research Site
-
Erlangen, Německo
- Research Site
-
Giessen, Německo
- Research Site
-
Halle (Saale), Německo
- Research Site
-
Hanburg, Německo
- Research Site
-
Heidelberg, Německo
- Research Site
-
Koln, Německo
- Research Site
-
Magdeburg, Německo
- Research Site
-
Marburg, Německo
- Research Site
-
Munchen, Německo
- Research Site
-
Regensburg, Německo
- Research Site
-
Schwerin, Německo
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko
- Research Site
-
Gdansk, Polsko
- Research Site
-
Katowice, Polsko
- Research Site
-
Lodz, Polsko
- Research Site
-
Lublin, Polsko
- Research Site
-
Poznan, Polsko
- Research Site
-
Szczecin, Polsko
- Research Site
-
Warsaw, Polsko
- Research Site
-
Warszawa, Polsko
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Guaynabo, Portoriko
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko
- Research Site
-
Iasi, Rumunsko
- Research Site
-
Oradea, Rumunsko
- Research Site
-
Tirgu Mures, Rumunsko
- Research Site
-
Tirgu-Mures, Rumunsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Kosice, Slovensko
- Research Site
-
Martin, Slovensko
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy
- Research Site
-
Cullman, Alabama, Spojené státy
- Research Site
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy
- Research Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy
- Research Site
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy
- Research Site
-
Loma Linda, California, Spojené státy
- Research Site
-
Pasadena, California, Spojené státy
- Research Site
-
Sacramento, California, Spojené státy
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy
- Research Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy
- Research Site
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
- Research Site
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy
- Research Site
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Naples, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Pompano Beach, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Sarasota, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy
- Research Site
-
Columbus, Georgia, Spojené státy
- Research Site
-
-
Idaho
-
Meridan, Idaho, Spojené státy
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Research Site
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Spojené státy
- Research Site
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Spojené státy
- Research Site
-
Teaneck, New Jersey, Spojené státy
- Research Site
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Buffalo, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Cedarhurst, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Mineola, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Patchogue, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Plainview, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Staten Island, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Stony Brook, New York, Spojené státy
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
- Research Site
-
-
Ohio
-
Bellevue, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Spojené státy
- Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy
- Research Site
-
Medford, Oregon, Spojené státy
- Research Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
Souderton, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Spojené státy
- Research Site
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy
- Research Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
Galveston, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
Round Rock, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- Research Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Spojené státy
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Research Site
-
Kragujevac, Srbsko
- Research Site
-
Nis, Srbsko
- Research Site
-
Novi Sad, Srbsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukrajina
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina
- Research Site
-
Lviv, Ukrajina
- Research Site
-
Odessa, Ukrajina
- Research Site
-
Poltava, Ukrajina
- Research Site
-
Simferopol, Ukrajina
- Research Site
-
Zaporozhye, Ukrajina
- Research Site
-
-
-
-
-
Ostrava, Česká republika
- Research Site
-
Ostrava-Moravska, Česká republika
- Research Site
-
Praha, Česká republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko
- Research Site
-
Larisa, Řecko
- Research Site
-
Patra, Řecko
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Bilbao, Španělsko
- Research Site
-
Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
Gandia, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Malaga, Španělsko
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Španělsko
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pokud není uvedeno jinak, aby se kandidáti mohli zúčastnit této studie, musí v době randomizace splňovat následující kritéria způsobilosti:
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Musí mít potvrzenou diagnózu RRMS podle McDonaldova kritéria č. 1-4
- Musí mít základní EDSS mezi 0,0 a 5,0 včetně.
- Musí mít relabující-remitující průběh onemocnění.
Klíčová kritéria vyloučení:
- Jiná chronická onemocnění imunitního systému, malignity, urologická, plicní, gastrointestinální onemocnění
- Těhotné nebo kojící ženy
Poznámka: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali dvě tobolky placeba perorálně třikrát denně (TID)
|
|
|
Experimentální: BG00012 240 mg dvakrát denně (BID)
Účastníci dostávali dvě 120mg tobolky BG00012 perorálně dvakrát denně (BID) a dvě tobolky placeba perorálně jednou denně (QD)
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: BG00012 240 mg 3krát denně (TID)
Účastníci dostávali dvě 120mg tobolky BG00012 orálně třikrát denně (TID)
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Glatiramer acetát (GA) 20 mg injekce jednou denně (QD)
Účastníci dostávali glatiramer acetát (GA) 20 mg subkutánní injekcí jednou denně (QD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anualizovaná míra relapsů
Časové okno: 2 roky
|
Recidiva definovaná protokolem byla definována jako nové nebo recidivující neurologické příznaky nesouvisející s horečkou nebo infekcí, které trvaly alespoň 24 hodin a byly odděleny alespoň 30 dny od začátku předchozího relapsu. Všechny recidivy definované protokolem byly hodnoceny nezávislou neurologickou hodnotící komisí. Upravená roční míra relapsu byla vypočtena z negativního binomického regresního modelu upraveného pro základní skóre rozšířené škály stavu postižení (EDSS) (≤2,0 oproti >2,0), věk (<40 oproti ≥40 let), region a počet relapsů během 1 roku před zařazením. |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nových nebo nově se zvětšujících T2 hyperintenzivních lézí
Časové okno: 2 roky
|
Počet nových nebo nově se zvětšujících T2 hyperintenzivních lézí po 2 letech, které se vyvinuly u každého subjektu, ve srovnání s výchozí hodnotou hodnocenou na skenech mozku magnetickou rezonancí (MRI).
Odhady průměrného počtu T2 hyperintenzivních lézí byly vypočteny z negativního binomického regresního modelu upraveného pro oblast a výchozí objem T2 hyperintenzivních lézí.
|
2 roky
|
|
Počet nových lézí T1 Hypointense
Časové okno: 2 roky
|
Počet nových T1 hypointenzních lézí po 2 letech, které se vyvinuly u každého subjektu, ve srovnání s výchozí hodnotou hodnocenou na skenech mozku magnetickou rezonancí (MRI).
Odhady průměrného počtu T1 hypointenzivních lézí byly vypočteny z negativního binomického regresního modelu upraveného pro oblast a základní objem T1 hypointenzivních lézí.
|
2 roky
|
|
Podíl recidivujících subjektů
Časové okno: 2 roky
|
Recidiva definovaná protokolem byla definována jako nové nebo recidivující neurologické příznaky nesouvisející s horečkou nebo infekcí, které trvaly alespoň 24 hodin a byly odděleny alespoň 30 dny od začátku předchozího relapsu.
Všechny recidivy definované protokolem byly hodnoceny nezávislou neurologickou hodnotící komisí.
Podíl subjektů s relapsem byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody, která byla založena na distribuci přežití doby do prvního relapsu.
|
2 roky
|
|
Podíl subjektů se zkušenostmi s progresí zdravotního postižení hodnoceného pomocí rozšířené škály stavu postižení (EDSS)
Časové okno: 2 roky
|
EDSS je založeno na standardizovaném neurologickém vyšetření a zaměřuje se na symptomy, které se běžně vyskytují u RS.
Skóre se pohybuje od 0,0 (normální) do 10,0 (úmrtí v důsledku RS).
Progrese postižení byla definována jako zvýšení o ≥ 1,0 bodu u subjektů s výchozí hodnotou EDSS ≥ 1,0 nebo zvýšení o ≥ 1,5 bodu u subjektů s výchozí hodnotou EDSS=0 a vyžadovalo, aby zvýšení od výchozí hodnoty bylo potvrzeno o ≥ 12 týdnů později.
Podíl subjektů s potvrzenou (12týdenní) progresí postižení byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody, která byla založena na distribuci přežití doby do první progrese
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gold R, Arnold DL, Bar-Or A, Fox RJ, Kappos L, Chen C, Parks B, Miller C. Safety and efficacy of delayed-release dimethyl fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: 9 years' follow-up of DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. Ther Adv Neurol Disord. 2020 May 12;13:1756286420915005. doi: 10.1177/1756286420915005. eCollection 2020. Erratum In: Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 21;13:1756286420968357.
- Mehta D, Miller C, Arnold DL, Bame E, Bar-Or A, Gold R, Hanna J, Kappos L, Liu S, Matta A, Phillips JT, Robertson D, von Hehn CA, Campbell J, Spach K, Yang L, Fox RJ. Effect of dimethyl fumarate on lymphocytes in RRMS: Implications for clinical practice. Neurology. 2019 Apr 9;92(15):e1724-e1738. doi: 10.1212/WNL.0000000000007262. Epub 2019 Mar 27.
- Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Okwuokenye M, Zhang A, Marantz JL. Efficacy and Tolerability of Delayed-release Dimethyl Fumarate in Black, Hispanic, and Asian Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Post Hoc Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Neurol Ther. 2017 Dec;6(2):175-187. doi: 10.1007/s40120-017-0077-5. Epub 2017 Aug 2.
- Fernandez O, Giovannoni G, Fox RJ, Gold R, Phillips JT, Potts J, Okwuokenye M, Marantz JL. Efficacy and Safety of Delayed-release Dimethyl Fumarate for Relapsing-remitting Multiple Sclerosis in Prior Interferon Users: An Integrated Analysis of DEFINE and CONFIRM. Clin Ther. 2017 Aug;39(8):1671-1679. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.06.012. Epub 2017 Jul 25.
- Fox RJ, Chan A, Zhang A, Xiao J, Levison D, Lewin JB, Edwards MR, Marantz JL. Comparative effectiveness using a matching-adjusted indirect comparison between delayed-release dimethyl fumarate and fingolimod for the treatment of multiple sclerosis. Curr Med Res Opin. 2017 Feb;33(2):175-183. doi: 10.1080/03007995.2016.1248380. Epub 2016 Nov 10.
- Gold R, Giovannoni G, Phillips JT, Fox RJ, Zhang A, Marantz JL. Sustained Effect of Delayed-Release Dimethyl Fumarate in Newly Diagnosed Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: 6-Year Interim Results From an Extension of the DEFINE and CONFIRM Studies. Neurol Ther. 2016 Jun;5(1):45-57. doi: 10.1007/s40120-016-0042-8. Epub 2016 Mar 1.
- Giovannoni G, Gold R, Fox RJ, Kappos L, Kita M, Yang M, Sarda SP, Zhang R, Viglietta V, Havrdova E. Relapses Requiring Intravenous Steroid Use and Multiple-Sclerosis-related Hospitalizations: Integrated Analysis of the Delayed-release Dimethyl Fumarate Phase III Studies. Clin Ther. 2015 Nov 1;37(11):2543-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2015.09.011. Epub 2015 Oct 31.
- Fox RJ, Kita M, Cohan SL, Henson LJ, Zambrano J, Scannevin RH, O'Gorman J, Novas M, Dawson KT, Phillips JT. BG-12 (dimethyl fumarate): a review of mechanism of action, efficacy, and safety. Curr Med Res Opin. 2014 Feb;30(2):251-62. doi: 10.1185/03007995.2013.849236. Epub 2013 Oct 22.
- Fox RJ, Miller DH, Phillips JT, Hutchinson M, Havrdova E, Kita M, Yang M, Raghupathi K, Novas M, Sweetser MT, Viglietta V, Dawson KT; CONFIRM Study Investigators. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 or glatiramer in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012 Sep 20;367(12):1087-97. doi: 10.1056/NEJMoa1206328. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Oct 25;367(17):1673.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Roztroušená skleróza, relapsující-remitující
- Fyziologické účinky léků
- Antirevmatika
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Dermatologická činidla
- Adjuvans, Imunologická
- Glatiramer acetát
- (T,G)-A-L
- Dimethylfumarát
Další identifikační čísla studie
- 109MS302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .