Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran-remifentanilová anestezie. Riziko pooperační nevolnosti

28. března 2007 aktualizováno: Central Jutland Regional Hospital

Pooperační nevolnost a zvracení jsou podobné, když se propofol nebo sevofluran používají jako adjuvans k remifentanilu během anestezie pro gynekologickou chirurgii

Účelem této studie je zjistit, zda je anestezie sevofluran-remifentanil podobná anestezii propofol-remifentanil, pokud jde o pooperační nauzeu a zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: Anestezie sevofluran-remifentanil

Detailní popis

Anestezie propofolem a sevofluranem se celosvětově používají podle uvážení anesteziologů.

Propofol je lepší než inhalační anestetika jako anestezie u pacientů s rizikem pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), protože PONV je snížena. Pokud je však remifentanil použit jako adjuvans k sevofluranu, celková dávka sevofluranu se sníží.

Proto jsme chtěli zjistit, zda je anestezie sevofluran-remifentanil podobná anestezii propofol-remifentanil s důrazem na nauzeu, zvracení a celkovou PONV během 24 hodin.

Na jednotce postanestetické péče (PACU) a na chirurgickém oddělení byla nauzea hodnocena pomocí vizuálního analogového skóre. Bylo registrováno zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Dánsko
- - Viborg, Dánsko, 8800
    - Viborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy mladší 50 let
ASA I-II
Plánováno na gynekologické laparotomie nebo laparoskopie

Kritéria vyloučení:

Léky, o kterých je známo, že působí antiemeticky
Status ASA vyšší než II
Maligní hypertermie
Alergie na užívané léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: PREVENCE
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nevolnost, incidence a intenzita ( VAS skóre ) na PACU a chirurgickém oddělení
Zvracení, výskyt na PACU a chirurgickém oddělení
Celková PONV po 24 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Jutland Regional Hospital

Spolupracovníci

Nielsen, Jens OD, M.D.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2007

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality