- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00452855
Sevofluraani-remifentaniili anestesia. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin riski
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu ovat samanlaisia, kun propofolia tai sevofluraania käytetään adjuvanttina remifentaniilin kanssa gynekologisen leikkauksen anestesian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoli- ja sevofluraanianestesiaa käytetään maailmanlaajuisesti nukutuslääkärin harkinnan mukaan.
Propofoli on inhalaatioanestesiaa parempi anestesia potilaille, joilla on postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riski, koska PONV on vähentynyt. Kuitenkin, kun remifentaniilia käytetään sevofluraanin adjuvanttina, viimeksi mainitun kokonaisannosta pienennetään.
Siksi halusimme tutkia, onko sevofluraani-remifentaniili-anestesia samanlainen kuin propofoli-remifentaniili-anestesia painottaen pahoinvointia, oksentelua ja kokonais-PONV:tä 24 tunnin aikana.
Postanestesian hoitoyksikössä (PACU) ja kirurgisella osastolla pahoinvointi pisteytettiin visuaalisella analogisella pistemäärällä. Oksentelu rekisteröitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Viborg, Tanska, 8800
- Viborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset alle 50-vuotiaat
- ASA I-II
- Suunniteltu gynekologisiin laparotomioihin tai laparoskopioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Lääke, jonka tiedetään vaikuttavan antiemeettisesti
- ASA-status suurempi kuin II
- Pahanlaatuinen hypertermia
- Allergia käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pahoinvointi, ilmaantuvuus ja voimakkuus (VAS-pisteet) PACU:ssa ja leikkausosastolla
|
|
Oksentelu, ilmaantuvuus PACU:ssa ja leikkausosastolla
|
|
Yhteensä PONV 24 tunnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Remifentaniili
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- PropSevoRemi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .