- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00452855
Sevofluran-Remifentanil-Anästhesie. Das Risiko postoperativer Übelkeit
Postoperative Übelkeit und Erbrechen sind ähnlich, wenn Propofol oder Sevofluran als Adjuvans zu Remifentanil während der Anästhesie für gynäkologische Operationen verwendet werden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Propofol- und Sevofluran-Anästhesie werden weltweit nach Ermessen des Anästhesisten eingesetzt.
Propofol ist Inhalationsanästhetika als Anästhetikum für Patienten mit einem Risiko für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) überlegen, da PONV verringert ist. Wenn jedoch Remifentanil als Adjuvans zu Sevofluran angewendet wird, wird die Gesamtdosis von Sevofluran reduziert.
Daher wollten wir untersuchen, ob die Sevofluran-Remifentanil-Anästhesie der Propofol-Remifentanil-Anästhesie ähnlich ist, mit Schwerpunkt auf Übelkeit, Erbrechen und Gesamt-PONV während 24 Stunden.
In der Postanästhesiestation (PACU) und in der chirurgischen Station wurde die Übelkeit anhand eines visuellen Analogscores bewertet. Erbrechen wurde registriert.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Viborg, Dänemark, 8800
- Viborg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen jünger als 50 Jahre
- ASA I-II
- Geplant zu gynäkologischen Laparotomien oder Laparoskopien
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie antiemetisch wirken
- ASA-Status höher als II
- Maligne Hyperthermie
- Allergie gegen die verwendeten Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Übelkeit, Inzidenz und Intensität (VAS-Score) in der Aufwachstation und der chirurgischen Station
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Erbrechen, Inzidenz in PACU und chirurgischer Abteilung
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Gesamt-PONV nach 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Brechreiz
- Erbrechen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Anästhetika, Inhalation
- Remifentanil
- Sevofluran
Andere Studien-ID-Nummern
- PropSevoRemi
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