Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran-Remifentanil Anæstesi. Risikoen for postoperativ kvalme

28. marts 2007 opdateret af: Central Jutland Regional Hospital

Postoperativ kvalme og opkastning ligner hinanden, når Propofol eller Sevofluran bruges som adjuvans til Remifentanil under anæstesi til gynækologisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sevofluran-remifentanil-anæstesi ligner propofol-remifentanil-anæstesi vedrørende postoperativ kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Sevofluran-remifentanil anæstesi

Detaljeret beskrivelse

Propofol og sevofluran anæstesi bruges over hele verden efter anæstesilægens skøn.

Propofol er bedre end inhalationsbedøvelse som anæstesi til patienter med risiko for postoperativ kvalme og opkastning (PONV), da PONV er formindsket. Men når remifentanil anvendes som adjuvans til sevofluran, reduceres den samlede dosis af sidstnævnte.

Derfor ønskede vi at undersøge, om sevofluran-remifentanil anæstesi ligner propofol-remifentanil anæstesi med vægt på kvalme, opkastning og total PONV i løbet af 24 timer.

På postanæstesiafdelingen (PACU) og på den kirurgiske afdeling blev kvalme bedømt på en visuel analog score. Opkastning blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Danmark
- - Viborg, Danmark, 8800
    - Viborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hunner under 50 år
ASA I-II
Planlagt til gynækologiske laparotomier eller laparoskopier

Ekskluderingskriterier:

Medicin, der vides at virke anti-emetisk
ASA-status større end II
Ondartet hypertermi
Allergi over for de anvendte lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: FOREBYGGELSE
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kvalme, forekomst og intensitet (VAS-score) i PACU og kirurgisk afdeling
Opkastninger, forekomst i PACU og kirurgisk afdeling
Total PONV efter 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Samarbejdspartnere

Nielsen, Jens OD, M.D.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2007

Først opslået (SKØN)

28. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier