- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00452855
Sevofluran-Remifentanil Anestesi. Risikoen for postoperativ kvalme
Postoperativ kvalme og oppkast er like når propofol eller sevofluran brukes som adjuvans til remifentanil under anestesi for gynekologisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesi med propofol og sevofluran brukes over hele verden etter anestesilegens skjønn.
Propofol er overlegen inhalasjonsanestetika som anestesi for pasienter med risiko for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ettersom PONV er redusert. Men når remifentanil brukes som adjuvans til sevofluran, reduseres den totale dosen av sistnevnte.
Derfor ønsket vi å undersøke om sevofluran-remifentanil anestesi ligner propofol-remifentanil anestesi med vekt på kvalme, oppkast og total PONV i løpet av 24 timer.
I postanestesiavdelingen (PACU) og på kirurgisk avdeling ble kvalme skåret på en visuell analog skåre. Det ble registrert oppkast.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Viborg, Danmark, 8800
- Viborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner yngre enn 50 år
- ASA I-II
- Planlagt til gynekologiske laparotomier eller laparoskopier
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner kjent for å virke antiemetisk
- ASA-status større enn II
- Ondartet hypertermi
- Allergi mot legemidlene som brukes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kvalme, forekomst og intensitet ( VAS score ) i PACU og kirurgisk avdeling
|
|
Oppkast, forekomst i PACU og kirurgisk avdeling
|
|
Total PONV etter 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Kvalme
- Oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Anestesimidler, innånding
- Remifentanil
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- PropSevoRemi
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .