- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00452855
Anestesia Sevoflurano-Remifentanil. O risco de náusea pós-operatória
Náuseas e vômitos pós-operatórios são semelhantes quando propofol ou sevoflurano são usados como adjuvantes do remifentanil durante anestesia para cirurgia ginecológica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia com propofol e sevoflurano é utilizada mundialmente, a critério do anestesista.
O propofol é superior aos anestésicos inalatórios como anestesia para pacientes com risco de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), pois a NVPO é diminuída. Entretanto, quando o remifentanil é utilizado como adjuvante ao sevoflurano, a dose total deste é reduzida.
Portanto, queríamos investigar se a anestesia com sevoflurano-remifentanil é semelhante à anestesia com propofol-remifentanil, com ênfase em náuseas, vômitos e NVPO total durante 24 horas.
Na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) e na ala cirúrgica, a náusea foi pontuada em um escore analógico visual. O vômito foi registrado.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Viborg, Dinamarca, 8800
- Viborg Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com menos de 50 anos
- ASA I-II
- Programado para laparotomias ou laparoscopias ginecológicas
Critério de exclusão:
- Medicamento conhecido por agir como antiemético
- Status ASA maior que II
- Hipertermia maligna
- Alergia aos medicamentos utilizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Náusea, incidência e intensidade (escore VAS) na SRPA e enfermaria cirúrgica
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Vômitos, incidência na SRPA e enfermaria cirúrgica
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NVPO total após 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos, Inalação
- Remifentanil
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- PropSevoRemi
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