- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00452855
Anestesia con sevoflurano-remifentanilo. El riesgo de náuseas postoperatorias
Las náuseas y los vómitos posoperatorios son similares cuando se utiliza propofol o sevoflurano como adyuvante del remifentanilo durante la anestesia para cirugía ginecológica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia con propofol y sevoflurano se utiliza en todo el mundo a criterio del anestesista.
El propofol es superior a los anestésicos inhalatorios como anestesia para pacientes con riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), ya que las NVPO disminuyen. Sin embargo, cuando se utiliza remifentanilo como adyuvante del sevoflurano, se reduce la dosis total de este último.
Por lo tanto, queríamos investigar si la anestesia con sevoflurano-remifentanilo es similar a la anestesia con propofol-remifentanilo con énfasis en náuseas, vómitos y NVPO total durante 24 horas.
En la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y en la sala de cirugía, las náuseas se puntuaron con una puntuación analógica visual. Se registraron vómitos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Viborg, Dinamarca, 8800
- Viborg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menores de 50 años
- ASA I-II
- Programadas para laparotomías ginecológicas o laparoscopias
Criterio de exclusión:
- Medicamentos conocidos por actuar como antieméticos.
- Estado ASA mayor que II
- Hipertermia maligna
- Alergia a los medicamentos utilizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Náuseas, incidencia e intensidad (puntuación VAS) en PACU y sala quirúrgica
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Vómitos, incidencia en UCPA y sala de cirugía
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NVPO total después de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- PropSevoRemi
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