- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00452855
Znieczulenie sewofluranem-remifentanylem. Ryzyko nudności pooperacyjnych
Pooperacyjne nudności i wymioty są podobne, gdy propofol lub sewofluran są stosowane jako adiuwant do remifentanylu podczas znieczulenia do operacji ginekologicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie propofolem i sewofluranem jest stosowane na całym świecie według uznania anestezjologów.
Propofol jest lepszy od anestetyków wziewnych jako środek znieczulający u pacjentów zagrożonych pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami (PONV), ponieważ PONV jest zmniejszony. Jednakże, gdy remifentanyl jest stosowany jako adiuwant do sewofluranu, całkowita dawka tego ostatniego jest zmniejszona.
Dlatego chcieliśmy zbadać, czy znieczulenie sewofluranem-remifentanylem jest podobne do znieczulenia propofolem-remifentanylem, z naciskiem na nudności, wymioty i całkowity PONV w ciągu 24 godzin.
Na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) i na oddziale chirurgicznym nudności oceniano na wizualnej skali analogowej. Zarejestrowano wymioty.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viborg, Dania, 8800
- Viborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety młodsze niż 50 lat
- ASA I-II
- Planowane do ginekologicznych laparotomii lub laparoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Lek znany z działania przeciwwymiotnego
- Status ASA wyższy niż II
- Złośliwa hipertermia
- Alergia na stosowane leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Nudności, częstość występowania i nasilenie (wynik VAS) w PACU i na oddziale chirurgicznym
|
|
Wymioty, częstość występowania w POK i na oddziale chirurgicznym
|
|
Całkowity PONV po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Mdłości
- Wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- PropSevoRemi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .