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Anestesia sevoflurano-remifentanil. Il rischio di nausea postoperatoria

28 marzo 2007 aggiornato da: Central Jutland Regional Hospital

La nausea e il vomito postoperatori sono simili quando il propofol o il sevoflurano sono usati come adiuvanti del remifentanil durante l'anestesia per la chirurgia ginecologica

Lo scopo di questo studio è determinare se l'anestesia con sevoflurano-remifentanil è simile all'anestesia con propofol-remifentanil per quanto riguarda la nausea e il vomito postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia con propofol e sevoflurano viene utilizzata in tutto il mondo a discrezione degli anestesisti.

Il propofol è superiore agli anestetici inalatori come anestesia per i pazienti a rischio di nausea e vomito postoperatori (PONV) in quanto la PONV è diminuita. Tuttavia, quando il remifentanil viene utilizzato come adiuvante del sevoflurano, la dose totale di quest'ultimo viene ridotta.

Pertanto, abbiamo voluto indagare se l'anestesia con sevoflurano-remifentanil fosse simile all'anestesia con propofol-remifentanil con enfasi su nausea, vomito e PONV totale durante le 24 ore.

Nell'unità di cura post anestesia (PACU) e nel reparto chirurgico la nausea è stata valutata su un punteggio analogico visivo. Il vomito è stato registrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Viborg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età inferiore ai 50 anni
  • ASSA I-II
  • In programma per laparotomie o laparoscopie ginecologiche

Criteri di esclusione:

  • Farmaco noto per agire antiemetico
  • Stato ASA maggiore di II
  • Ipertermia maligna
  • Allergia ai farmaci utilizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Nausea, incidenza e intensità (punteggio VAS) in PACU e reparto chirurgico
Vomito, incidenza in PACU e reparto chirurgico
PONV totale dopo 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Collaboratori

Nielsen, Jens OD, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Ole Dich JO Nielsen, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2007

Primo Inserito (STIMA)

28 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PropSevoRemi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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