The Effects of Patupilone on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Warfarin in Patients With Advanced Malignancies
18. listopadu 2009 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
An Open Label Phase I Study to Evaluate the Effects of Patupilone on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Warfarin in Patients With Advanced Malignancies-extension Study
To evaluate the effects of patupilone on the pharmacokinetics of warfarin in patients with advanced malignancies.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria Participation in study EPO906A2120E1
- Age ≥ 18 years of age
- Life expectancy ≥ 3 months
- Histologically documented advanced solid tumors which have progressed after standard systemic therapy or for which standard systemic therapy does not exist
- Completed all PK sampling in the core study
Exclusion criteria
- Known diagnosis of human immunodeficiency virus (HIV) infection, hepatitis
- Female patients who are pregnant or breast feeding
- Patients with a severe and/or uncontrolled medical disease
Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bezpečnost
|
|
Snášenlivost
|
|
Potential activity of patupilone once every 21 days in patients that completed the core study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Objective response and tumor evaluation assessed by response evaluation criteria in solid tumors (RECIST)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEPO906A2120E1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patupilone
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoSolidní nádorySpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | KarcinoidSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsStaženo