- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00476489
Zhoršuje lokální léčba steroidy funkci nadledvin?
Nízká dávka (1 mcg) ACTH stimulační test pro hodnocení osy hypotalamo-hypofýza-nadledviny u pacientů léčených topickými kortikosteroidy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Adrenokortikální suprese je potenciální komplikací léčby systémovými kortikosteroidy, ale také nesystémové terapie, jako je lokální léčba.
Normálnost osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (osa HPA) u pacientů s chronickými kožními onemocněními, jako je atopická dermatitida, pemfigus nebo psoriáza, kteří jsou léčeni topickými steroidy, bude hodnocena pomocí testu stimulace adrenokortokotropinem (ACTH) s nízkou dávkou (1 mcg). Během tohoto testu jsou měřeny hladiny kortizolu v séru před, 30 a 60 minut po intravenózním podání 1 mcg ACTH (synacthen). Výsledky budou porovnány s věkově a pohlavími odpovídajícími subjekty s normální osou HPA, jak bylo hodnoceno testem stimulace ACTH s nízkou dávkou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Nábor
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- Avraham Ishay, MD
- Telefonní číslo: 972-4-6495556
- E-mail: ishay_av@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří dostávají denně topické steroidy po dobu alespoň dvou týdnů na 10 % nebo více tělesného povrchu.
Kritéria vyloučení:
- pacientů léčených jakoukoli formou kortikosteroidů kromě topických steroidů.
- pacientů se známým onemocněním hypofýzy
- těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02307EMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .