- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00476489
Beeinträchtigt die topische Steroidbehandlung die Nebennierenfunktion?
Niedrig dosierter (1 µg) ACTH-Stimulationstest zur Beurteilung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse bei Patienten, die mit topischen Kortikosteroiden behandelt werden
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nebennierenrindensuppression ist eine potenzielle Komplikation einer systemischen Kortikosteroidbehandlung, aber auch einer nicht-systemischen Therapie wie einer topischen Therapie.
Die Normalität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA-Achse) von Patienten mit chronischen Hauterkrankungen wie atopischer Dermatitis, Pemphigus oder Psoriasis, die mit topischen Steroiden behandelt werden, wird mit dem niedrig dosierten (1 mcg) Adrenocortocotropin (ACTH)-Stimulationstest beurteilt. Während dieses Tests werden die Cortisolspiegel im Serum vor, 30 und 60 Minuten nach der intravenösen Verabreichung von 1 mcg ACTH (Synacthen) gemessen. Die Ergebnisse werden mit alters- und geschlechtsangepassten Probanden mit normaler HPA-Achse verglichen, wie durch einen niedrig dosierten ACTH-Stimulationstest bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Rekrutierung
- Haemek Medical Center
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Kontakt:
- Avraham Ishay, MD
- Telefonnummer: 972-4-6495556
- E-Mail: ishay_av@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens zwei Wochen lang täglich topische Steroide auf 10 % oder mehr der Körperoberfläche erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit irgendeiner Form von Kortikosteroiden außer topischen Steroiden behandelt werden.
- Patienten mit bekannter Hypophysenerkrankung
- schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02307EMC
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