- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00476489
Il trattamento topico con steroidi compromette la funzione surrenale?
Test di stimolazione con ACTH a basso dosaggio (1 mcg) per la valutazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene in pazienti trattati con corticosteroidi topici
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La soppressione adrenocorticale è una potenziale complicanza del trattamento con corticosteroidi sistemici ma anche della terapia non sistemica come la terapia topica.
La normalità dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (asse HPA) di pazienti con malattie croniche della pelle come dermatite atopica, pemfigo o psoriasi trattati con steroidi topici, sarà valutata con il test di stimolazione con adrenocortocotropina (ACTH) a basso dosaggio (1mcg). Durante questo test i livelli sierici di cortisolo vengono misurati prima, 30 e 60 minuti dopo la somministrazione endovenosa di 1 mcg di ACTH (synacthen). I risultati saranno confrontati con soggetti di età e sesso abbinati con asse HPA normale come valutato mediante test di stimolazione con ACTH a basso dosaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afula, Israele, 18101
- Reclutamento
- Haemek Medical Center
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Contatto:
- Avraham Ishay, MD
- Numero di telefono: 972-4-6495556
- Email: ishay_av@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che ricevono steroidi topici giornalieri per almeno due settimane sul 10% o più della superficie corporea.
Criteri di esclusione:
- pazienti trattati con qualsiasi forma di corticosteroidi ad eccezione degli steroidi topici.
- pazienti con malattia ipofisaria nota
- pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02307EMC
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