Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový program pro starší pacienty s demencí

23. ledna 2014 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)

Vývoj programu k prokázání pozitivního vlivu nutričního programu na prevenci funkčního a váhového úbytku u pacientů s demencí

Hlavním cílem této studie je zlepšení kvality života a zdravotního stavu starších lidí s kognitivní deteriorací a jejich rodin prostřednictvím programu prevence hubnutí.

Vedlejšími cíli je zlepšení stavu výživy, snížení využití zdrojů a snížení zátěže hlavního pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl Hlavním cílem tohoto projektu je hodnocení účinnosti nutričního programu u pacientů s Alzheimerovou nebo jinou demencí. Prostřednictvím Programu výživy je myšlenkou snížit funkční a hmotnostní úbytek u starších lidí s kognitivním zhoršením a jejich rodin.

Hodnocení účinnosti zásahu

-Hlavními hodnotícími kritérii, která umožní vyhodnotit účinnost této intervence, je snížení ztráty autonomie měřené stupnicí DA/IDA.

Sekundární cíle

Vedlejšími cíli této studie jsou:

  • Zlepšení nutričního stavu pacienta Kritéria měření, která umožní vyhodnotit nutriční stav pacienta, budou jeho hmotnost, BMI a MNA.
  • Snížení zátěže pečovatelů. Pro toto hodnocení bude použita Zaritova škála.
  • Hodnocení využívání zdravotnických a sociálních zdrojů. Použije se stupnice RUD.
  • Zlepšení lékařské praxe v oblasti výživy.
  • Hodnocení zástupců naší populace s ohledem na účast v programu hodnocení těchto charakteristik.
  • Hodnocení spokojenosti seniorů a jejich rodin ve vztahu k programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

946

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Institut Català de l'envelliment

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má demenci podle kritérií DSM IV.
  • Pacient má MMSE menší nebo rovný 26.
  • Pacient bydlí ve svém domově.
  • Pacienta má na starosti pečovatel.
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii od odpovědného příbuzného a pokud možno od pacienta nebo zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient žije v ústavu.
  • Pacient je v terminální situaci.
  • Pacient nemá hlavního pečovatele.
  • Pacient má nazogastrickou výživu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení efektivity intervence -Hlavními hodnotícími kritérii, která umožní vyhodnotit efektivitu této intervence, je snížení ztráty autonomie měřené škálou DA/IDA.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
-Zlepšení stavu výživy pacienta -Snížení zátěže pečovatelů pomocí Zaritovy stupnice. -Hodnocení čerpání zdravotnických a sociálních zdrojů pomocí stupnice RUD. -Zlepšení lékařské praxe v oblasti výživy.
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Spolupracovníci

Hospital Purpan
Institut Català de l'envelliment, Barcelona, Spain
NESTEC R&D, Switzerland
Group MAPI-NAXIS, CRO, Lyon, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05.19.CLI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit