Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsprogram for ældre demenspatienter

23. januar 2014 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Udvikling af et program til at vise den positive effekt af et ernæringsprogram på forebyggelse af funktionelle og vægttab hos patienter med demens

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forbedre livskvaliteten og helbredstilstanden for ældre mennesker med kognitiv forringelse og deres familier gennem et program til forebyggelse af vægttab.

De sekundære mål er forbedring af ernæringstilstanden, en reduktion i brugen af ​​ressourcer og en reduktion af byrden for hovedplejeren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål Hovedformålet med dette projekt er evaluering af effektiviteten af ​​et ernæringsprogram hos patienter med Alzheimers eller andre demenssygdomme. Gennem Ernæringsprogrammet er ideen at reducere funktions- og vægttab hos ældre mennesker med kognitiv forringelse og deres familier.

Evaluering af indsatsens effektivitet

-De vigtigste evalueringskriterier, som gør det muligt at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention, er reduktionen i tabet af autonomi målt ved DA/IDA-skalaen.

Sekundære mål

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

  • Forbedring af patientens ernæringstilstand Målekriterierne, som gør det muligt at evaluere patientens ernæringstilstand, vil være deres vægt, BMI og MNA.
  • Reduktion af byrden på plejere. Zarit-skalaen vil blive brugt til denne evaluering.
  • Evaluering af brugen af ​​sundhedsvæsen og sociale ressourcer. RUD-skalaen vil blive brugt.
  • Forbedring af medicinsk praksis vedrørende ernæring.
  • Evaluering af repræsentanter for vores befolkning med hensyn til deltagelse i et program af disse karakteristika evaluere.
  • Evaluering af ældres og deres familiers tilfredshed i forhold til programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

946

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Institut Català de l'envelliment

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har demens efter DSM IV kriterier.
  • Patienten har en MMSE mindre end eller lig med 26.
  • Patienten bor i sit hjem.
  • Patienten er ansvarlig for en plejer.
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen fra den ansvarlige pårørende og om muligt fra patienten eller værgen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten bor på institution.
  • Patienten er i en terminal situation.
  • Patienten har ikke en hovedplejer.
  • Patienten får nasogastrisk fodring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af interventionens effektivitet -De vigtigste evalueringskriterier, som gør det muligt at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention, er reduktionen i tabet af autonomi målt ved DA/IDA-skalaen.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-Forbedring af patientens ernæringstilstand -Reduktion af byrden på plejere med Zarit-skalaen. -Evaluering af brugen af ​​sundhedsvæsen og sociale ressourcer med RUD-skalaen. -Forbedring af lægepraksis vedrørende ernæring.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Samarbejdspartnere

Hospital Purpan
Institut Català de l'envelliment, Barcelona, Spain
NESTEC R&D, Switzerland
Group MAPI-NAXIS, CRO, Lyon, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2007

Først opslået (Skøn)

28. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05.19.CLI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner