Voedingsprogramma voor oudere patiënten met dementie
23 januari 2014 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Ontwikkeling van een programma om het positieve effect van een voedingsprogramma op het voorkomen van functieverlies en gewichtsverlies bij patiënten met dementie aan te tonen
Het hoofddoel van deze studie is de verbetering van de kwaliteit van leven en de gezondheidstoestand van ouderen met cognitieve achteruitgang en hun families door middel van een preventieprogramma voor gewichtsverlies.
Secundaire doelstellingen zijn verbetering van de voedingstoestand, vermindering van het gebruik van middelen en vermindering van de belasting van de hoofdverzorger.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel Het hoofddoel van dit project is de evaluatie van de effectiviteit van een voedingsprogramma bij patiënten met de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie. Via het Voedingsprogramma is het de bedoeling om het functionele en gewichtsverlies bij ouderen met cognitieve achteruitgang en hun families te verminderen.
Evaluatie van de effectiviteit van de interventie
-De belangrijkste evaluatiecriteria die het mogelijk zullen maken om de doeltreffendheid van deze interventie te evalueren, zijn de vermindering van het verlies aan autonomie gemeten door de DA/IDA-schaal.
Secundaire doelstellingen
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Verbetering van de voedingstoestand van de patiënt De meetcriteria die het mogelijk maken de voedingstoestand van de patiënt te evalueren, zijn hun gewicht, BMI en MNA.
- Minder lasten voor mantelzorgers. Voor deze beoordeling wordt de Zarit-schaal gebruikt.
- Evaluatie van het gebruik van gezondheidszorg en sociale middelen. Er wordt gebruik gemaakt van de RUD-schaal.
- Verbetering van de medische praktijk op het gebied van voeding.
- Evaluatie van de vertegenwoordigers van onze bevolking met betrekking tot de deelname aan een programma van deze kenmerken evalueren.
- Evaluatie van de tevredenheid van ouderen en hun families met betrekking tot het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
946
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Institut Català de l'envelliment
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft dementie volgens de criteria van DSM IV.
- De patiënt heeft een MMSE kleiner dan of gelijk aan 26.
- De patiënt woont in zijn/haar huis.
- De patiënt staat onder toezicht van een mantelzorger.
- Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek door het verantwoordelijke familielid en, indien mogelijk, door de patiënt of wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt woont in een instelling.
- De patiënt bevindt zich in een terminale situatie.
- De patiënt heeft geen hoofdverzorger.
- Patiënt heeft een nasogastrische voeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de doeltreffendheid van de interventie - De belangrijkste evaluatiecriteria die het mogelijk zullen maken de doeltreffendheid van deze interventie te evalueren, zijn de vermindering van het verlies aan autonomie gemeten door de DA/IDA-schaal.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
-Verbetering van de voedingstoestand van de patiënt -Vermindering van de belasting voor verzorgers met de Zarit-schaal. -Evaluatie van het gebruik van gezondheidszorg en sociale middelen met de RUD-schaal. -Verbetering van de medische praktijk met betrekking tot voeding.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland. Estado nutricional de un grupo de pacientes ambulatorios y las principales correlaciones con las variables de la valoración geriátrica: El Estudio Nutrialz.49th Congress from the spanish aging association (6-9 June 2007, Palma de Mallorca) Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland Nutritional status for ambulatory dementia patients and its main correlation with caregivers psychosocial variables: The Nutrialz Study INTERNATIONAL ASSOCIATION OF GERONTOLOGY AND GERIATRICS VI EUROPEAN CONGRESS (5-8 July 2007, Saint Petersburg).
- Roque M, Salva A, Vellas B. Malnutrition in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz Trial). J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):295-9. doi: 10.1007/s12603-012-0401-9.
- Salva A, Roque M, Rojano X, Inzitari M, Andrieu S, Schiffrin EJ, Guigoz Y, Vellas B. Falls and risk factors for falls in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz trial). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2012 Jan-Mar;26(1):74-80. doi: 10.1097/WAD.0b013e318215ca90.
- Salva A, Andrieu S, Fernandez E, Schiffrin EJ, Moulin J, Decarli B, Rojano-i-Luque X, Guigoz Y, Vellas B; NutriAlz group. Health and nutrition promotion program for patients with dementia (NutriAlz): cluster randomized trial. J Nutr Health Aging. 2011 Dec;15(10):822-30. doi: 10.1007/s12603-011-0363-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05.19.CLI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Voedingsprogramma
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
Hanyang UniversityVoltooid
-
Cardiocentro TicinoVoltooidPostoperatief deliriumZwitserland
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefNederland
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Onbekend
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityOnbekendKwaliteit van het leven | Aortaklepstenose | HartklepaandoeningHongarije