Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutritionsprogram för äldre demenspatienter

23 januari 2014 uppdaterad av: Société des Produits Nestlé (SPN)

Utveckling av ett program för att visa den positiva effekten av ett näringsprogram för att förebygga funktionella och viktminskningar hos patienter med demens

Huvudsyftet med denna studie är att förbättra livskvaliteten och hälsotillståndet för äldre personer med kognitiv försämring och deras familjer genom ett förebyggande program för viktminskning.

De sekundära målen är att förbättra näringstillståndet, en minskning av resursanvändningen och en minskning av bördan för huvudvårdaren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av ett kostprogram hos patienter med Alzheimers eller andra demenssjukdomar. Genom Nutrition Program är tanken att minska funktions- och viktminskning hos äldre personer med kognitiv försämring och deras familjer.

Utvärdering av insatsens effektivitet

-De viktigaste utvärderingskriterierna som gör det möjligt att utvärdera effektiviteten av denna intervention är minskningen av förlusten av autonomi mätt med DA/IDA-skalan.

Sekundära mål

De sekundära målen för denna studie är:

  • Förbättring av patientens näringstillstånd De mätkriterier som gör det möjligt att utvärdera patientens näringstillstånd är deras vikt, BMI och MNA.
  • Minska belastningen på vårdare. Zarit-skalan kommer att användas för denna utvärdering.
  • Utvärdering av användningen av sjukvård och sociala resurser. RUD-skalan kommer att användas.
  • Förbättring av medicinsk praxis avseende kost.
  • Utvärdering av representanter för vår befolkning med avseende på deltagande i ett program av dessa egenskaper utvärdera.
  • Utvärdering av tillfredsställelsen hos äldre och deras familjer i förhållande till programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

946

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Institut Català de l'envelliment

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har demens enligt DSM IV kriterier.
  • Patienten har en MMSE mindre än eller lika med 26.
  • Patienten bor i sitt hem.
  • Patienten är ansvarig för en vårdare.
  • Informerat samtycke för deltagande i studien av ansvarig anhörig och om möjligt från patient eller vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Patienten bor på institution.
  • Patienten befinner sig i en terminal situation.
  • Patienten har ingen huvudvårdare.
  • Patienten har en nasogastrisk matning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av interventionens effektivitet -De viktigaste utvärderingskriterierna som gör det möjligt att utvärdera effektiviteten av denna intervention är minskningen av förlusten av autonomi mätt med DA/IDA-skalan.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
-Förbättring av patientens näringstillstånd -Minska belastningen på vårdare med Zarit-skalan. -Utvärdering av användningen av sjukvård och sociala resurser med RUD-skalan. -Förbättring av medicinsk praxis avseende kost.
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Samarbetspartners

Hospital Purpan
Institut Català de l'envelliment, Barcelona, Spain
NESTEC R&D, Switzerland
Group MAPI-NAXIS, CRO, Lyon, France

Utredare

  • Huvudutredare: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05.19.CLI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera