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Programma nutrizionale per pazienti anziani affetti da demenza

23 gennaio 2014 aggiornato da: Société des Produits Nestlé (SPN)

Sviluppo di un programma per mostrare l'effetto positivo di un programma nutrizionale sulla prevenzione della perdita di peso e funzionale nei pazienti con demenza

L'obiettivo principale di questo studio è il miglioramento della qualità della vita e dello stato di salute delle persone anziane con deterioramento cognitivo e delle loro famiglie attraverso un programma di prevenzione della perdita di peso.

Gli obiettivi secondari sono il miglioramento dello stato di nutrizione, la riduzione dell'utilizzo delle risorse e la riduzione del carico a carico dell'accompagnatore principale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Programma nutrizionale

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale L'obiettivo principale di questo progetto è la valutazione dell'efficacia di un programma nutrizionale in pazienti con Alzheimer o altre forme di demenza. Attraverso il Programma Nutrizionale l'idea è di ridurre la perdita funzionale e di peso negli anziani con deterioramento cognitivo e nelle loro famiglie.

Valutazione dell'efficacia dell'intervento

-I principali criteri di valutazione che permetteranno di valutare l'efficacia di questo intervento sono la riduzione della perdita di autonomia misurata dalla scala DA/IDA.

Obiettivi secondari

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

Miglioramento dello stato nutrizionale del paziente I criteri di misurazione che permetteranno di valutare lo stato nutrizionale del paziente saranno il peso, il BMI e l'MNA.
Ridurre l'onere per i badanti. Per questa valutazione verrà utilizzata la scala Zarit.
Valutazione dell'utilizzo delle risorse sanitarie e sociali. Verrà utilizzata la scala RUD.
Miglioramento della pratica medica in materia di nutrizione.
Valutazione dei rappresentanti della nostra popolazione per quanto riguarda la partecipazione ad un programma di queste caratteristiche valutando.
Valutazione della soddisfazione degli anziani e delle loro famiglie rispetto al programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

946

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08041
    - Institut Català de l'envelliment

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente è affetto da demenza secondo i criteri del DSM IV.
Il paziente ha un MMSE inferiore o uguale a 26.
Il paziente vive a casa sua.
Il paziente è affidato a una badante.
Consenso informato alla partecipazione allo studio da parte del parente responsabile e, se possibile, del paziente o tutore legale.

Criteri di esclusione:

Il paziente vive in un istituto.
Il paziente è in una situazione terminale.
Il paziente non ha un assistente principale.
Il paziente ha un'alimentazione nasogastrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia dell'intervento - I principali criteri di valutazione che permetteranno di valutare l'efficacia di questo intervento sono la riduzione della perdita di autonomia misurata dalla scala DA/IDA. Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi	Basale, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
-Miglioramento dello stato nutrizionale del paziente -Riduzione del carico a carico degli assistenti con la scala Zarit. -Valutazione dell'utilizzo delle risorse sanitarie e sociali con la scala RUD. -Miglioramento della pratica medica in materia di nutrizione. Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi	Basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Collaboratori

Hospital Purpan

Institut Català de l'envelliment, Barcelona, Spain

NESTEC R&D, Switzerland

Group MAPI-NAXIS, CRO, Lyon, France

Investigatori

Investigatore principale: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland. Estado nutricional de un grupo de pacientes ambulatorios y las principales correlaciones con las variables de la valoración geriátrica: El Estudio Nutrialz.49th Congress from the spanish aging association (6-9 June 2007, Palma de Mallorca) Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland Nutritional status for ambulatory dementia patients and its main correlation with caregivers psychosocial variables: The Nutrialz Study INTERNATIONAL ASSOCIATION OF GERONTOLOGY AND GERIATRICS VI EUROPEAN CONGRESS (5-8 July 2007, Saint Petersburg).
Roque M, Salva A, Vellas B. Malnutrition in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz Trial). J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):295-9. doi: 10.1007/s12603-012-0401-9.
Salva A, Roque M, Rojano X, Inzitari M, Andrieu S, Schiffrin EJ, Guigoz Y, Vellas B. Falls and risk factors for falls in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz trial). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2012 Jan-Mar;26(1):74-80. doi: 10.1097/WAD.0b013e318215ca90.
Salva A, Andrieu S, Fernandez E, Schiffrin EJ, Moulin J, Decarli B, Rojano-i-Luque X, Guigoz Y, Vellas B; NutriAlz group. Health and nutrition promotion program for patients with dementia (NutriAlz): cluster randomized trial. J Nutr Health Aging. 2011 Dec;15(10):822-30. doi: 10.1007/s12603-011-0363-3.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)