Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási program demenciás idős betegek számára

2014. január 23. frissítette: Société des Produits Nestlé (SPN)

Program kidolgozása, amely bemutatja egy táplálkozási program pozitív hatását a demenciában szenvedő betegek funkcionális és súlyvesztésének megelőzésére

A tanulmány fő célja a kognitív romlásban szenvedő idősek és családjaik életminőségének és egészségi állapotának javítása fogyást megelőző programon keresztül.

A másodlagos célok a tápláltsági állapot javítása, az erőforrások felhasználásának csökkentése és a főgondozó terheinek csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fő célkitűzés A projekt fő célja az Alzheimer-kórban vagy más demenciában szenvedő betegek táplálkozási programjainak hatékonyságának értékelése. A Táplálkozási Program célja, hogy csökkentse a funkcionális és súlyvesztést a kognitív romlásban szenvedő idősek és családjaik körében.

A beavatkozás hatékonyságának értékelése

- A fő értékelési kritériumok, amelyek lehetővé teszik a beavatkozás hatékonyságának értékelését, az autonómia elvesztésének csökkenése a DA/IDA skálával mérve.

Másodlagos célok

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

  • A páciens tápláltsági állapotának javulása A páciens tápláltsági állapotának értékelését lehetővé tevő mérési kritériumok a testsúly, a BMI és az MNA.
  • A gondozók terheinek csökkentése. Ehhez a kiértékeléshez a Zarit skálát használjuk.
  • Az egészségügyi és szociális erőforrások felhasználásának értékelése. A RUD skálát fogják használni.
  • A táplálkozással kapcsolatos orvosi gyakorlat fejlesztése.
  • Lakosságunk képviselőinek értékelése ezen jellemzőket értékelő programban való részvétel tekintetében.
  • Idősek és családjaik programmal kapcsolatos elégedettségének értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

946

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Institut Català de l'envelliment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg a DSM IV kritériumai szerint demenciában szenved.
  • A páciens MMSE-értéke kisebb vagy egyenlő, mint 26.
  • A beteg az otthonában él.
  • A beteg gondozó felügyelete alatt áll.
  • A vizsgálatban való részvételhez a felelős hozzátartozó és lehetőség szerint a beteg vagy törvényes gondviselő beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg intézetben él.
  • A beteg terminális helyzetben van.
  • A betegnek nincs fő gondozója.
  • A beteg nasogasztrikus táplálékot kap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás hatékonyságának értékelése - A fő értékelési kritériumok, amelyek lehetővé teszik a beavatkozás hatékonyságának értékelését, a DA/IDA skálával mért autonómiavesztés csökkenése.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
-A beteg tápláltsági állapotának javítása -A gondozók terheinek csökkentése a Zarit skálával. -Egészségügyi és szociális erőforrások felhasználásának értékelése RUD skálával. -A táplálkozással kapcsolatos orvosi gyakorlat fejlesztése.
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Együttműködők

Hospital Purpan
Institut Català de l'envelliment, Barcelona, Spain
NESTEC R&D, Switzerland
Group MAPI-NAXIS, CRO, Lyon, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05.19.CLI

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel