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Ernährungsprogramm für ältere Demenzpatienten

23. Januar 2014 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Entwicklung eines Programms zum Nachweis der positiven Wirkung eines Ernährungsprogramms auf die Verhinderung von Funktions- und Gewichtsverlust bei Patienten mit Demenz

Das Hauptziel dieser Studie ist die Verbesserung der Lebensqualität und des Gesundheitszustands älterer Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und ihrer Familien durch ein Programm zur Prävention von Gewichtsverlust.

Die sekundären Ziele sind die Verbesserung des Ernährungszustandes, eine Verringerung des Ressourcenverbrauchs und eine Verringerung der Belastung der Hauptbetreuer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel Das Hauptziel dieses Projekts ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Ernährungsprogramms bei Patienten mit Alzheimer oder anderen Demenzerkrankungen. Ziel des Ernährungsprogramms ist es, den Funktions- und Gewichtsverlust bei älteren Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und ihren Familien zu reduzieren.

Bewertung der Wirksamkeit der Intervention

-Die wichtigsten Bewertungskriterien, anhand derer die Wirksamkeit dieser Intervention bewertet werden kann, sind die Verringerung des Autonomieverlusts, gemessen anhand der DA/IDA-Skala.

Sekundäre Ziele

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

  • Verbesserung des Ernährungszustands des Patienten. Die Messkriterien, anhand derer der Ernährungszustand des Patienten beurteilt werden kann, sind sein Gewicht, sein BMI und sein MNA.
  • Reduzierung der Belastung für Pflegekräfte. Für diese Bewertung wird die Zarit-Skala verwendet.
  • Bewertung der Nutzung von Gesundheits- und Sozialressourcen. Es wird die RUD-Skala verwendet.
  • Verbesserung der medizinischen Praxis in Bezug auf Ernährung.
  • Bewertung der Vertreter unserer Bevölkerung im Hinblick auf die Teilnahme an einem Programm zur Bewertung dieser Merkmale.
  • Auswertung der Zufriedenheit älterer Menschen und ihrer Familien mit dem Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

946

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Institut Català de l'envelliment

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine Demenz gemäß den DSM-IV-Kriterien.
  • Der Patient hat einen MMSE kleiner oder gleich 26.
  • Der Patient lebt in seinem Zuhause.
  • Der Patient ist in der Obhut einer Pflegekraft.
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie durch den verantwortlichen Angehörigen und, wenn möglich, durch den Patienten oder Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lebt in einer Einrichtung.
  • Der Patient befindet sich in einer unheilbaren Situation.
  • Der Patient hat keinen Hauptbetreuer.
  • Der Patient erhält eine nasogastrische Ernährung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der Intervention – Die wichtigsten Bewertungskriterien, anhand derer die Wirksamkeit dieser Intervention bewertet werden kann, sind die Verringerung des Autonomieverlusts, gemessen anhand der DA/IDA-Skala.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
-Verbesserung des Ernährungszustandes des Patienten. -Entlastung des Pflegepersonals durch die Zarit-Skala. -Bewertung der Nutzung von Gesundheits- und Sozialressourcen anhand der RUD-Skala. -Verbesserung der medizinischen Praxis in Bezug auf Ernährung.
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Mitarbeiter

Hospital Purpan
Institut Català de l'envelliment, Barcelona, Spain
NESTEC R&D, Switzerland
Group MAPI-NAXIS, CRO, Lyon, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05.19.CLI

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