認知症高齢者のための栄養プログラム
2014年1月23日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
認知症患者の機能低下と体重低下の予防に対する栄養プログラムのプラスの効果を示すプログラムの開発
この研究の主な目的は、体重減少予防プログラムを通じて、認知機能が低下している高齢者とその家族の生活の質と健康状態を改善することです。
二次的な目標は、栄養状態の改善、資源の使用量の削減、主な介護者の負担の軽減です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 このプロジェクトの主な目的は、アルツハイマー病またはその他の認知症患者における栄養プログラムの有効性を評価することです。 栄養プログラムを通じて、認知機能が低下した高齢者とその家族の機能低下と体重低下を軽減するという考えです。
介入の有効性の評価
-この介入の有効性を評価できる主な評価基準は、DA/IDA スケールによって測定される自律性の喪失の減少です。
二次的な目的
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 患者の栄養状態の改善 患者の栄養状態を評価するための測定基準は、体重、BMI、MNA です。
- 介護者の負担を軽減します。 この評価には Zarit スケールが使用されます。
- 医療および社会資源の利用の評価。 RUDスケールが使用されます。
- 栄養に関する医療行為の改善。
- これらの特性を評価するプログラムへの参加に関する人口の代表者の評価。
- プログラムに対する高齢者とその家族の満足度の評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
946
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08041
- Institut Català de l'envelliment
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、DSM IV 基準によると認知症を患っています。
- 患者の MMSE は 26 以下です。
- 患者は自宅に住んでいます。
- 患者さんは介護者が担当しています。
- 責任ある親族、および可能であれば患者または法的保護者による研究への参加についてのインフォームドコンセント。
除外基準:
- 患者は施設に住んでいます。
- 患者は末期の状況にある。
- 患者には主な介護者がいない。
- 患者は経鼻胃管栄養を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入の有効性の評価 - この介入の有効性を評価できる主な評価基準は、DA/IDA スケールによって測定される自律性の喪失の減少です。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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・患者さんの栄養状態の改善・ザリットスケールによる介護者の負担軽減。 -RUDスケールによる医療および社会資源の利用の評価。・栄養に関する医療行為の改善。
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
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ベースライン、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Antoni SALVA, MD、SPAIN: Institut Català de l'envelliment
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland. Estado nutricional de un grupo de pacientes ambulatorios y las principales correlaciones con las variables de la valoración geriátrica: El Estudio Nutrialz.49th Congress from the spanish aging association (6-9 June 2007, Palma de Mallorca) Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland Nutritional status for ambulatory dementia patients and its main correlation with caregivers psychosocial variables: The Nutrialz Study INTERNATIONAL ASSOCIATION OF GERONTOLOGY AND GERIATRICS VI EUROPEAN CONGRESS (5-8 July 2007, Saint Petersburg).
- Roque M, Salva A, Vellas B. Malnutrition in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz Trial). J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):295-9. doi: 10.1007/s12603-012-0401-9.
- Salva A, Roque M, Rojano X, Inzitari M, Andrieu S, Schiffrin EJ, Guigoz Y, Vellas B. Falls and risk factors for falls in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz trial). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2012 Jan-Mar;26(1):74-80. doi: 10.1097/WAD.0b013e318215ca90.
- Salva A, Andrieu S, Fernandez E, Schiffrin EJ, Moulin J, Decarli B, Rojano-i-Luque X, Guigoz Y, Vellas B; NutriAlz group. Health and nutrition promotion program for patients with dementia (NutriAlz): cluster randomized trial. J Nutr Health Aging. 2011 Dec;15(10):822-30. doi: 10.1007/s12603-011-0363-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月23日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養プログラムの臨床試験
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.わからない