老年失智症患者的营养计划
2014年1月23日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
开发一项计划以显示营养计划对预防痴呆症患者的功能和体重减轻的积极影响
本研究的主要目的是通过减肥预防计划改善认知能力下降的老年人及其家人的生活质量和健康状况。
次要目标是改善营养状况、减少资源使用和减轻主要照顾者的负担。
研究概览
详细说明
主要目标 该项目的主要目标是评估营养计划对阿尔茨海默病或其他痴呆症患者的有效性。 通过营养计划的想法是减少认知能力下降的老年人及其家人的功能和体重减轻。
评估干预的有效性
- 允许评估此干预措施有效性的主要评估标准是通过 DA/IDA 量表测量的自主权丧失的减少。
次要目标
本研究的次要目标是：
- 患者营养状况的改善 允许评估患者营养状况的测量标准将是他们的体重、BMI 和 MNA。
- 减轻照顾者的负担。 Zarit 量表将用于此评估。
- 评估医疗保健和社会资源的使用情况。 将使用 RUD 刻度。
- 改善有关营养的医疗实践。
- 评估我们的人口代表参与这些特征评估的计划。
- 评估老年人及其家人对该计划的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
946
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08041
- Institut Català de l'envelliment
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM IV 标准，患者患有痴呆症。
- 患者的 MMSE 小于或等于 26。
- 患者住在他/她的家中。
- 病人由护理人员负责。
- 由负责的亲属以及在可能的情况下由患者或法定监护人获得参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 患者住在机构中。
- 病人处于绝境。
- 患者没有主要照顾者。
- 患者有鼻饲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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干预有效性的评估 - 允许评估此干预有效性的主要评估标准是通过 DA/IDA 量表测量的自主权丧失的减少。
大体时间：基线、6个月、12个月
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基线、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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-改善患者的营养状况 -使用 Zarit 量表减轻护理人员的负担。 -使用 RUD 量表评估医疗保健和社会资源的使用。 - 改善有关营养的医疗实践。
大体时间：基线、6个月、12个月
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基线、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Antoni SALVA, MD、SPAIN: Institut Català de l'envelliment
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland. Estado nutricional de un grupo de pacientes ambulatorios y las principales correlaciones con las variables de la valoración geriátrica: El Estudio Nutrialz.49th Congress from the spanish aging association (6-9 June 2007, Palma de Mallorca) Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland Nutritional status for ambulatory dementia patients and its main correlation with caregivers psychosocial variables: The Nutrialz Study INTERNATIONAL ASSOCIATION OF GERONTOLOGY AND GERIATRICS VI EUROPEAN CONGRESS (5-8 July 2007, Saint Petersburg).
- Roque M, Salva A, Vellas B. Malnutrition in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz Trial). J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):295-9. doi: 10.1007/s12603-012-0401-9.
- Salva A, Roque M, Rojano X, Inzitari M, Andrieu S, Schiffrin EJ, Guigoz Y, Vellas B. Falls and risk factors for falls in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz trial). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2012 Jan-Mar;26(1):74-80. doi: 10.1097/WAD.0b013e318215ca90.
- Salva A, Andrieu S, Fernandez E, Schiffrin EJ, Moulin J, Decarli B, Rojano-i-Luque X, Guigoz Y, Vellas B; NutriAlz group. Health and nutrition promotion program for patients with dementia (NutriAlz): cluster randomized trial. J Nutr Health Aging. 2011 Dec;15(10):822-30. doi: 10.1007/s12603-011-0363-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月25日
首次发布 (估计)
2007年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月23日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
营养方案的临床试验
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的