Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsprogram for demens eldre pasient

23. januar 2014 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)

Utvikling av et program for å vise den positive effekten av et ernæringsprogram på å forebygge funksjonelle og vekttap hos pasienter med demens

Hovedmålet med denne studien er å forbedre livskvaliteten og helsetilstanden til eldre mennesker med kognitiv svekkelse og deres familier gjennom et forebyggingsprogram for vekttap.

De sekundære målene er forbedring av ernæringstilstanden, en reduksjon i ressursbruken og en reduksjon i belastningen på hovedpleieren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål Hovedmålet med dette prosjektet er evaluering av effektiviteten av et ernæringsprogram hos pasienter med Alzheimers eller andre demenssykdommer. Gjennom ernæringsprogrammet er ideen å redusere funksjons- og vekttap hos eldre mennesker med kognitiv svekkelse og deres familier.

Evaluering av effektiviteten av intervensjonen

-De viktigste evalueringskriteriene som vil gjøre det mulig å evaluere effektiviteten av denne intervensjonen er reduksjonen i tap av autonomi målt ved DA/IDA-skalaen.

Sekundære mål

De sekundære målene for denne studien er:

  • Forbedring av pasientens ernæringstilstand Målekriteriene som gjør det mulig å evaluere pasientens ernæringstilstand vil være vekt, BMI og MNA.
  • Redusere belastningen på omsorgspersoner. Zarit-skalaen vil bli brukt til denne evalueringen.
  • Evaluering av bruk av helsevesen og sosiale ressurser. RUD-skalaen vil bli brukt.
  • Forbedring av medisinsk praksis angående ernæring.
  • Evaluering av representanter for vår befolkning med hensyn til deltakelse i et program av disse egenskapene evaluere.
  • Evaluering av tilfredsheten til eldre og deres familier i forhold til programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

946

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Institut Català de l'envelliment

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har demens i henhold til DSM IV kriterier.
  • Pasienten har en MMSE mindre enn eller lik 26.
  • Pasienten bor i sitt hjem.
  • Pasienten er ansvarlig for en omsorgsperson.
  • Informert samtykke for deltakelse i studien fra ansvarlig pårørende og om mulig fra pasient eller verge.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten bor på institusjon.
  • Pasienten er i en terminal situasjon.
  • Pasienten har ikke en hovedpleier.
  • Pasienten får nasogastrisk mat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av effektiviteten til intervensjonen - De viktigste evalueringskriteriene som vil tillate at effektiviteten av denne intervensjonen kan evalueres, er reduksjonen i tap av autonomi målt ved DA/IDA-skalaen.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-Forbedring av pasientens ernæringstilstand -Reduksjon av belastningen på omsorgspersoner med Zarit-skalaen. -Evaluering av bruk av helsevesen og sosiale ressurser med RUD-skalaen. -Forbedring av medisinsk praksis angående ernæring.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Samarbeidspartnere

Hospital Purpan
Institut Català de l'envelliment, Barcelona, Spain
NESTEC R&D, Switzerland
Group MAPI-NAXIS, CRO, Lyon, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05.19.CLI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere