Somatosenzorické potenciály vyvolané trigeminem u pacientů podstupujících operaci karotidy (TRISEP)
26. října 2012 aktualizováno: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Srovnání somatosenzorických potenciálů evokovaných trigeminem (TRI-SEP) a somatosenzorických potenciálů evokovaných medianem (MED-SEP) u pacientů podstupujících operaci karotidy
Hypotéza: Trigeminem evokované somatosenzorické potenciály (TRI-SEP) mohou být použity jako alternativní technika k medianusem evokovaným somatosenzorickým potenciálům (MED-SEP) u pacientů podstupujících elektivní operaci karotidy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro CNS-monitorování somatosenzoricky evokovaných odpovědí je stanovena elektrická stimulace kontralaterálního středního nervu: Snížení amplitudy a zpoždění latence může představovat významný marker hrozící mozkové ischemie.
Tato studie vyhodnotí nový koncept s využitím somatosenzorických evokovaných potenciálů trigeminálního nervu ve srovnání se zavedeným MED-SEP.
Kromě srovnání dvou metod neuromonitoringu bude tato studie zkoumat neurologický dlouhodobý výsledek (90denní hodnocení) s různými neuropsychologickými testy pro detekci kognitivních deficitů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04129
- Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci karotidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let
- Souhlas s postupem studia
- Elektivní operace karotid
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost přijímat somatosenzorické potenciály
- Neschopnost reagovat na neuropsychologické testy
- Těžký předoperační neurologický deficit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti podstupující operaci karotidy
|
intraoperační neurofyziologické sledování
intraoperační neurofyziologické monitorování
neurologický krátkodobý a dlouhodobý výsledek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
detekce epizod cerebrální ischemie během operace karotidy
Časové okno: intraoperačně, 28 dnů a 60 dnů po operaci
|
intraoperačně, 28 dnů a 60 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISRCTN47041942
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .