Potencjały somatosensoryczne wywołane przez trójdzielny u pacjentów poddawanych operacji tętnicy szyjnej (TRISEP)
26 października 2012 zaktualizowane przez: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Porównanie potencjałów somatosensorycznych wywołanych przez nerw trójdzielny (TRI-SEP) i potencjałów somatosensorycznych wywołanych przez medianus (MED-SEP) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym na tętnicy szyjnej
Hipoteza: Potencjały somatosensoryczne wywołane przez nerw trójdzielny (TRI-SEP) mogą być stosowane jako technika alternatywna dla potencjałów somatosensorycznych wywołanych przez medianus (MED-SEP) u pacjentów poddawanych planowej operacji tętnicy szyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu monitorowania ośrodkowego układu nerwowego odpowiedzi somatosensoryczne wywołane przez elektryczną stymulację przeciwległego nerwu pośrodkowego są ustalane: zmniejszenie amplitudy i opóźnienie latencji może stanowić rozsądny wskaźnik zbliżającego się niedokrwienia mózgu.
Badanie to oceni nową koncepcję, wykorzystując wywołane somatosensoryczne potencjały wywołane nerwu trójdzielnego w porównaniu z ustalonym MED-SEP.
Oprócz porównania dwóch metod neuromonitoringu, w tym badaniu zbadany zostanie długoterminowy wynik neurologiczny (ocena 90-dniowa) za pomocą różnych testów neuropsychologicznych do wykrywania deficytów poznawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04129
- Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji tętnicy szyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Zgoda z trybem studiów
- Planowa operacja tętnicy szyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do przyjmowania potencjałów somatosensorycznych
- Niezdolność do reagowania na testy neuropsychologiczne
- Ciężki przedoperacyjny deficyt neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci poddawani operacji tętnicy szyjnej
|
śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny
śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny
krótko- i długoterminowe wyniki neurologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wykrywanie epizodów niedokrwienia mózgu podczas operacji tętnic szyjnych
Ramy czasowe: śródoperacyjnie, 28 dni i 60 dni po operacji
|
śródoperacyjnie, 28 dni i 60 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISRCTN47041942
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .