Trigeminuksen aiheuttamat somatosensoriset mahdollisuudet potilailla, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus (TRISEP)
perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Trigeminuksen aiheuttamien somatosensoristen potentiaalien (TRI-SEP) ja medianuksen aiheuttamien somatosensoristen potentiaalien (MED-SEP) vertailu potilailla, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus
Hypoteesi: Trigeminuksen aiheuttamia somatosensorisia potentiaalia (TRI-SEP) voidaan käyttää vaihtoehtoisena tekniikana medianuksen aiheuttamille somatosensorisille potentiaalille (MED-SEP) potilailla, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskushermoston seurantaa varten somatosensoristen herättämien vasteiden ba sähköinen stimulaatio todetaan kontralateraalisessa mediaanihermossa: Amplitudin pieneneminen ja latenssin viive voi olla järkevä merkki uhkaavasta aivoiskemiasta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta konseptia käyttämällä kolmoishermon aiheuttamia somatosensorisia herätemahdollisuuksia verrattuna vakiintuneeseen MED-SEP:iin.
Kahden neuromonitorointimenetelmän vertailun lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan neurologisia pitkän aikavälin tuloksia (90 päivän arviointi) erilaisilla neuropsykologisilla testeillä kognitiivisten vajavuuksien havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04129
- Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Sopimus tutkimusmenettelystä
- Elektiivinen kaulavaltimon leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ottaa somatosensorisia mahdollisuuksia
- Kyvyttömyys vastata neuropsykologisiin testeihin
- Vakava preoperatiivinen neurologinen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus
|
intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta
intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta
neurologiset lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aivoiskemian jaksojen havaitseminen kaulavaltimon leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 28 päivää ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen aikana, 28 päivää ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISRCTN47041942
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .