Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trigeminuksen aiheuttamat somatosensoriset mahdollisuudet potilailla, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus (TRISEP)

perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Trigeminuksen aiheuttamien somatosensoristen potentiaalien (TRI-SEP) ja medianuksen aiheuttamien somatosensoristen potentiaalien (MED-SEP) vertailu potilailla, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus

Hypoteesi: Trigeminuksen aiheuttamia somatosensorisia potentiaalia (TRI-SEP) voidaan käyttää vaihtoehtoisena tekniikana medianuksen aiheuttamille somatosensorisille potentiaalille (MED-SEP) potilailla, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskushermoston seurantaa varten somatosensoristen herättämien vasteiden ba sähköinen stimulaatio todetaan kontralateraalisessa mediaanihermossa: Amplitudin pieneneminen ja latenssin viive voi olla järkevä merkki uhkaavasta aivoiskemiasta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta konseptia käyttämällä kolmoishermon aiheuttamia somatosensorisia herätemahdollisuuksia verrattuna vakiintuneeseen MED-SEP:iin. Kahden neuromonitorointimenetelmän vertailun lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan neurologisia pitkän aikavälin tuloksia (90 päivän arviointi) erilaisilla neuropsykologisilla testeillä kognitiivisten vajavuuksien havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04129
        • Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Sopimus tutkimusmenettelystä
  • Elektiivinen kaulavaltimon leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ottaa somatosensorisia mahdollisuuksia
  • Kyvyttömyys vastata neuropsykologisiin testeihin
  • Vakava preoperatiivinen neurologinen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus
Menettely: KESK-SYYSK
intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta
Menettely: TRI-SYYSK
intraoperatiivinen neurofysiologinen seuranta
Menettely: neuropsykologiset testit
neurologiset lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivoiskemian jaksojen havaitseminen kaulavaltimon leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, 28 päivää ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana, 28 päivää ja 60 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klinikum St. Georg gGmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISRCTN47041942

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon leikkaus

Kliiniset tutkimukset KESK-SYYSK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa