Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соматосенсорные потенциалы, вызванные тригемином, у пациентов, перенесших операцию на сонных артериях (TRISEP)

26 октября 2012 г. обновлено: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Сравнение соматосенсорных потенциалов, вызванных тригемином (TRI-SEP), и соматосенсорных потенциалов, вызванных медианусом (MED-SEP), у пациентов, перенесших операцию на сонных артериях

Гипотеза: Соматосенсорные потенциалы, вызванные тригемином (TRI-SEP), могут использоваться в качестве альтернативы соматосенсорным потенциалам, вызванным срединным нервом (MED-SEP), у пациентов, перенесших плановую операцию на сонных артериях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для мониторинга ЦНС установлены соматосенсорные вызванные реакции на электрическую стимуляцию контралатерального срединного нерва: снижение амплитуды и задержка латентности могут представлять собой чувствительный маркер надвигающейся церебральной ишемии. В этом исследовании будет оцениваться новая концепция с использованием соматосенсорных вызванных потенциалов, вызванных тройничным нервом, по сравнению с установленным MED-SEP. Помимо сравнения двух методов нейромониторинга, в этом исследовании будут изучены неврологические отдаленные результаты (90-дневная оценка) с помощью различных нейропсихологических тестов для выявления когнитивных нарушений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04129
        • Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на сонных артериях

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет
  • Согласие с процедурой исследования
  • Плановая хирургия сонных артерий

Критерий исключения:

  • Неспособность принимать соматосенсорные потенциалы
  • Неспособность реагировать на нейропсихологические тесты
  • Тяжелый предоперационный неврологический дефицит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты, перенесшие операцию на сонных артериях
Процедура: МЕД-СЭП
интраоперационный нейрофизиологический мониторинг
Процедура: ТРИ-СЕП
интраоперационный нейрофизиологический мониторинг
Процедура: нейропсихологические тесты
неврологический краткосрочный и долгосрочный результат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выявление эпизодов ишемии головного мозга при операциях на сонных артериях
Временное ограничение: интраоперационно, через 28 и 60 дней после операции
интраоперационно, через 28 и 60 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klinikum St. Georg gGmbH

Следователи

  • Главный следователь: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg, Clinics of Anesthesiology, Critical Care and Pain Therapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ISRCTN47041942

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Каротидная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования МЕД-СЭП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться